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2025年《医疗器械经营监督管理办法》试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.根据2025年修订的《医疗器械经营监督管理办法》,从事第二类医疗器械经营的企业,申请经营许可时需提供的材料不包括:
A.企业营业执照副本复印件
B.经营场所和库房的产权证明或租赁协议
C.质量管理人员的学历证明及职称证书
D.上一年度财务审计报告
答案:D
2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是:
A.医学相关专业大专以上学历
B.医疗器械相关专业本科以上学历
C.药学或医学中级以上职称
D.医疗器械、生物医学工程等相关专
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