2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题和答案带答案详解（轻巧夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题和答案

第一部分单选题(50题)

1、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

【答案】：B

【解析】本题可根据药品广告违规相关规定来分析各选项。题目中某药品生产企业的“活络止痛丸”广告在获得批准后，出现了“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等夸大疗效的内容，属于药品广告违规行为。选项A：撤销广告批准文号通常是针对广告存在虚假宣传、违规等情况时，对其广告批准文号进行撤销处理，使其该广告不得继续发布，但这并不是本题中最符合该企业违规情况应采取的措施。选项B：责令该企业停产整顿是针对企业存在严重违规行为时采取的较为严厉的措施。该企业药品广告夸大疗效，可能会误导消费者，对消费者健康造成潜在威胁，反映出企业在广告管理等方面存在严重问题，所以责令该企业停产整顿是合理的，故该选项正确。选项C：暂停该药品在辖区内的销售一般是基于药品质量、安全等方面出现问题，而题干主要强调的是广告违规问题，并非药品本身质量问题需要暂停销售，所以该选项不合适。选项D：责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事主要是用于纠正广告中的错误信息，但对于这种夸大疗效的严重违规广告行为，仅发布更正启事不足以起到惩戒作用，故该选项也不是最恰当的处理方式。综上，答案选B。

2、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置

B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

【答案】：B

【解析】该题考查医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需具备的条件。选项A，与公安机关报警系统联网的报警装置并非取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的必备条件，所以A项不符合要求。选项B，有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目是医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件之一，题干中某市人民医院能凭该印鉴卡购进相关药品，说明其应具备此条件，故B项正确。选项C，医疗机构需具有经过麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，取得相应的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，而非主治医师以上的医师，所以C项错误。选项D，医疗机构应配备专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员，而非兼职，所以D项错误。综上，正确答案是B。

3、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()。

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

【答案】：A

【解析】本题可根据《中药品种保护条例》相关规定，对各选项逐一分析来确定可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种。选项A：从天然药物中提取的根据中药品种保护相关规定，从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请中药二级保护，但不符合申请一级保护的条件。所以选项A符合题意。选项B：医疗用毒性中药饮片医疗用毒性中药饮片主要受毒性药品管理相关法规的约束，通常不在中药品种保护申请的范畴内，故选项B不符合要求。选项C：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品按照规定，对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的中药品种可申请一级保护。因此，相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请一级保护，不符合只能申请二级保护的要求，选项C错误。选项D：国家重点保护野生药材国家重点保护野生药材主要依据《野生药材资源保护管理条例》等法规进行管理，并非主要针对中药品种保护申请，且它也不是可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种类型，选项D不符合题意。综上，正确答案是A。

4、禁止采猎的野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

【答案】：A

【解析】野生药材资源保护对于维护生态平衡、提供医药资源等具有重要意义。国家对野生药材物种实行分级保护制度，禁止采猎一级保护野生药材物种。选项A，鹿茸（梅花鹿）对应的梅花鹿属于一级保护野生药材物种