2025年执业药师之《药事管理与法规》题库附答案详解（巩固）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

A.乙类非处方药

B.处方药

C.处方药、非处方药

D.非处方药

【答案】：D

【解析】本题主要考查执业药师应向患者提供选购指导的药品类型。选项A：乙类非处方药乙类非处方药是在非处方药中安全性更高的一类药品，虽然执业药师可以对其提供选购指导，但选项A不全面，因为除了乙类非处方药，还有甲类非处方药也需要执业药师的指导，所以该选项错误。选项B：处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。患者获取处方药需凭借医生处方，且用药过程通常在医生的专业指导下进行，执业药师主要是对处方进行审核调配等工作，并非主要向患者提供选购指导，所以该选项错误。选项C：处方药、非处方药如前面所述，处方药主要依赖医生的诊断和处方，执业药师并非主要承担处方药的选购指导工作，所以该选项错误。选项D：非处方药非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。患者在自行选购非处方药时，可能缺乏专业的医药知识，执业药师具备专业的药学知识和技能，能够根据患者的症状、病情、用药史等情况，为患者提供合理的选购指导，帮助患者选择合适的非处方药，所以执业药师应当向患者提供选购指导的药品是非处方药，该选项正确。综上，答案选D。

2、提供虚假的证明、文件资料、样品取得《医疗机构制剂许可证》的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款

【答案】：D

【解析】本题考查对提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的处罚规定。对于提供虚假的证明、文件资料、样品取得《医疗机构制剂许可证》这种违法行为，相关法规明确规定要给予相应的罚款处罚。选项A“处违法所得2倍以上5倍以下的罚款”、选项B“处违法所得1倍以上3倍以下的罚款”以及选项C“处2万元以上10万元以下的罚款”均不符合该违法行为对应的罚款标准。而选项D“处1万元以上3万元以下的罚款”符合相关规定，所以本题正确答案是D。

3、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：C

【解析】该题主要考查对特定药品处方颜色的了解。可待因片属于麻醉药品和第一类精神药品，根据相关规定，麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。题目中某医疗机构药师为门诊肝癌患者调剂可待因片处方，其处方颜色应为淡红色，所以答案选C。

4、药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是

A.含麻黄碱类复方制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同药品在销售时的管理规定。选项A：含麻黄碱类复方制剂属于严格管理的药品范畴。药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂时，必须查验登记购买者身份证信息，且单次销售不得超过2个最小包装。这是为了防止此类药品被违法犯罪分子用于提取麻黄碱制造毒品，加强对含麻黄碱类复方制剂流向的监管，所以选项A正确。选项B：含可待因复方口服液体制剂已被列入第二类精神药品管理，实行特殊管理，零售药店不得销售该类药品，并非查验登记身份证信息且限制单次销售数量，所以选项B错误。选项C：药品类易制毒化学品严禁零售，不存在零售企业销售时查验登记身份证及限制单次销售数量的情况，所以选项C错误。选项D：第三类易制毒化学品在管理上有其相应的规则，但并非题干中所描述的由药品零售企业查验登记购买者身份证信息且单次销售不超过2个最小包装的管理方式，所以选项D错误。综上，答案是A。

5、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是

A.储存药品相对湿度为35％～65％

B.药品与非药品必须分库存放

C.外用药与其他药品必须分库存放

D.中药材与中药饮片必须分库存放

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》的相关规定，对各选项逐一分析：A选项：储存药品的相对湿度要求是35％～75％，而非35％～65％，所以A选项错误。B选项：药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放，并不一定必须分库存放，所以B选项错误。C选项：同理，外用药与其他药品应分开存放，并非必须分库存放，所以C选项错误。D选项：中药材与中药饮片必须分库存放，这符合《药品经营质量管理规范》的要求，所以D选项正确。综上，本题答案选D。

6、下列可以列入药品零售企业持有的药品经营许可证经营范围内的药品是

A.胰岛素外的肽类激素

B.第一类精神药品

C.药品类易制毒化学品

D.冷藏、冷冻药品

【答案】：D

【解析】本题可根据