执业药师之《药事管理与法规》模拟考试高能附答案详解（培优b卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟考试高能

第一部分单选题(50题)

1、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合区院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

【答案】：C

【解析】本题可根据相关药品管理规定，对各选项逐一分析来判断其正确性。选项A《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，而不是5年，所以选项A错误。选项B医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，而不是向市级药品监督管理部门提出办理，所以选项B错误。选项C医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品，该选项表述正确。选项D当医疗机构取得印鉴卡的变更事项发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。但这里说的是“取得印鉴卡的变更事项”，对于麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更并没有规定要到市级卫生行政部门办理变更手续，所以选项D错误。综上，正确答案是C。

2、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.违反说明书和标签管理规定的药品

【答案】：B

【解析】本题可依据《药品管理法》中对假药、劣药等的定义来判断该批中药饮片的定性。首先明确相关法律规定：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，为劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。题干中该中药饮片标签标示的“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，即其标签所标明的功能主治超出了规定范围。按照《药品管理法》对于假药的定义，这种情况应定性为假药。虽然该批药品经抽样检验均符合规定，但药品的功能主治超出规定范围这一关键因素决定了它属于假药范畴，而非合格药品。同时，其情况也不符合劣药的定义，也不属于仅违反说明书和标签管理规定的药品这么简单定性。所以该批中药饮片应定性为假药，答案选B。

3、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在取得者的工作所在地有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在颁发地区有效

【答案】：B

【解析】本题主要考查《执业药师资格证书》的有效范围。执业药师资格考试是全国统一组织的考试，目的在于选拔具有专业知识和技能、能够在药品生产、经营、使用等领域从事药学服务工作的专业人员。从考试的性质和目的来看，其合格者所取得的《执业药师资格证书》具有普遍性和通用性，是对其专业能力的全国性认可。选项A，仅在取得者的工作所在地有效，这会限制执业药师的流动和服务范围，不符合统一考试选拔的初衷，也不利于药品行业全国性的人才调配和合理利用。选项C，在取得者的居住地有效，同样存在地域局限性，不能充分发挥执业药师的专业价值，也与全国统一考试的性质不符。选项D，在颁发地区有效，这种规定会造成各地执业药师资格的差异化，不利于构建全国统一、规范的药品市场和药学服务体系。而选项B，《执业药师资格证书》在全国范围内有效，既符合全国统一考试的性质，也能满足药品行业跨地区、全国性发展的需求，使得执业药师能够在全国各个地区合法地从事相关工作，为广大群众提供药学服务。所以本题正确答案为B。

4、属于第一类精神药品的是（）

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

【答案】：B

【解析】本题主要考查对第一类精神药品的识别。首先来看选项A，复方枇杷喷托维林颗粒是一种常用的止咳药物，它不属于第一类精神药品。选项B，氯胺酮注射液