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健脾为主复方：原发性肝癌生存期与血清细胞因子调控的深度探索

一、引言

1.1研究背景

1.1.1原发性肝癌的现状

原发性肝癌是一种全球范围内高发的恶性肿瘤，严重威胁着人类的健康和生命。据统计，全球每年原发性肝癌的新发病例数约在30万至50万左右，其发病率呈现出明显的地域差异。我国是原发性肝癌的高发国家，在全球肝癌病例中，我国占比约达45%。在我国，肝癌的发病率男性约为38/10万人口，女性约为14/10万人口，男女发病比例约为3：1。2022年，我国肝癌新发病例数达37万例，在所有恶性肿瘤中排第4位，而肝癌死亡病例数达32万例，高居所有恶性肿瘤死亡病例数的第2位。肝癌的死亡率在消化系统恶性肿瘤中也位居前列，仅次于胃癌和食管癌，且发病率有持续上升的趋势。

原发性肝癌起病隐匿，肝脏强大的代偿能力使得肝癌细胞在肝区悄然繁殖时难以被察觉，许多患者确诊时已处于中晚期。肝癌的高危人群主要包括肝硬化患者、感染肝炎病毒者、长期酗酒者、患有脂肪肝者、长期大量服用损伤肝脏药物的人群以及摄入黄曲霉毒素及含亚硝酸盐食物的人群。其中，在我国慢性病毒性肝炎是原发性肝癌诸多致命因素中最主要的病因，约三分之一的原发性肝癌患者有慢性肝炎病史，流行病学调查显示肝癌患者表面抗原阳性者可达90%，这充分提示了隐形病毒肝炎与肝癌的密切关系。

由于肝癌早期症状不明显，多数患者确诊时已错过最佳手术时机，整体预后较差。中晚期患者主要表现为右上腹部疼痛、上腹部满胀、乏力、消瘦，晚期常常伴有腹水、黄疸等症状。目前肝癌的治疗方法众多，包括肝切除术、肝移植术、肝动脉化疗栓塞术（TACE）、系统化疗、分子靶向治疗等，但患者的生存期仍然较短，且治疗过程中常伴有各种副作用，严重影响患者的生活质量。因此，寻找更为有效的治疗方法或辅助治疗手段，以延长患者生存期、提高生活质量，成为了肝癌研究领域的重要课题。

1.1.2健脾为主复方的研究背景

中医在肝癌的治疗中有着悠久的历史和独特的理论体系。中医认为肝癌的发生与人体正气不足、脏腑功能失调、气滞血瘀、痰湿凝聚等因素密切相关。在中医治疗理念中，强调整体观念和辨证论治，注重调整人体的内环境，增强机体的抵抗力，从而达到抑制肿瘤生长、缓解症状、延长生存期的目的。

健脾为主复方作为中医治疗肝癌的常用方剂，其应用历史悠久。中医理论中，脾胃为后天之本，气血生化之源，脾胃功能的正常与否直接关系到人体的健康状况。肝癌患者由于疾病的消耗、放化疗的副作用以及情绪因素等，常常出现脾胃功能受损的情况，表现为食欲不振、腹胀、乏力等症状。健脾为主复方通过健脾益气、调理脾胃功能，能够改善患者的消化吸收能力，增强机体的营养供应，提高机体的免疫力，从而有助于抑制肿瘤的生长和扩散。

近年来，随着对中医药研究的深入，健脾为主复方在肝癌治疗中的作用逐渐受到关注，成为了研究热点之一。现代药理学研究表明，健脾为主复方中的多种中药成分具有抑制癌细胞生长、诱导癌细胞凋亡、调节机体免疫功能、改善肝功能等作用。例如，黄芪能够增强机体免疫功能，促进淋巴细胞增殖和细胞因子分泌；白术具有健脾益气、燥湿利水的功效，可调节胃肠功能，提高机体抗病能力；茯苓能利水渗湿、健脾宁心，对机体的免疫调节和抗肿瘤作用也有一定贡献。临床研究也发现，健脾为主复方可以降低肝癌患者的肿瘤指标，调节肝功能胰酶水平，增强免疫功能等。然而，目前对于健脾为主复方对肝癌患者生存期的影响以及其对血清细胞因子水平的调节机制尚不完全清楚，仍需进一步深入研究，以明确其在肝癌治疗中的作用和价值，为肝癌的临床治疗提供更有效的方案。

1.2研究目的与意义

1.2.1研究目的

本研究旨在深入探究健脾为主复方对原发性肝癌患者生存期的影响，通过严格的实验设计和数据分析，明确该复方是否能够有效延长患者的生存时间。具体而言，将通过对治疗组（给予健脾为主复方）和对照组（给予常规治疗或安慰剂）患者的长期随访，详细记录两组患者的生存情况，对比分析两组患者的总生存期、无进展生存期等关键指标，从而准确评估健脾为主复方在延长原发性肝癌患者生存期方面的作用效果。

同时，本研究还致力于探讨健脾为主复方对原发性肝癌患者相关血清细胞因子表达的影响。血清细胞因子在肿瘤的发生、发展过程中起着至关重要的作用，它们参与调节肿瘤细胞的增殖、凋亡、侵袭和转移，以及机体的免疫反应等。通过检测治疗前后患者血清中细胞因子（如IL-2、IL-6、IL-8、TNF-α、VEGF等）的表达水平变化，分析健脾为主复方对这些细胞因子表达的调节机制，揭示其在抑制肿瘤生长、转移以及调节机体免疫功能方面的内在作用机制，为进一步阐明健脾为主复方治疗原发性肝癌的药理机制提供理论依据。

此外，本研究还将分析原发性肝癌患者中医证型与血清细