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基因治疗临床试验监管法规对临床试验伦理审查的影响研究.docx

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    基因治疗临床试验监管法规对临床试验伦理审查的影响研究模板范文

    一、基因治疗临床试验监管法规概述

    1.1基因治疗临床试验监管法规的背景

    1.1.1基因治疗安全性及有效性问题

    1.1.2我国政府监管政策

    1.1.3临床试验复杂性增加

    1.2基因治疗临床试验监管法规的现状

    1.2.1我国法规体系

    1.2.2严格审查制度

    1.2.3鼓励国际合作

    1.3基因治疗临床试验监管法规的发展趋势

    1.3.1科学性、规范性和可操作性

    1.3.2监管法规细化

    1.3.3国际合作加深

    二、基因治疗临床试验伦理审查的重要性

    2.1伦理审查的必要性

    2.1.1确保临床试验合规性

    2.1.2保

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