2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解1套.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库

第一部分单选题(50题)

1、不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语

【答案】：A

【解析】这道题主要考查不同类型医药相关内容在广告规则方面的规定。选项A，药品广告涵盖了处方药和非处方药等各类药品宣传，为避免诱导消费等不良情况，相关法规明确规定药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目等信息，所以该项符合题意。选项B，处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，题干强调的是某一类型宣传内容的限制规则，而不是单纯指处方药本身，故该项不符合。选项C，非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，同样题干强调的是宣传规定，并非仅针对非处方药，所以该项也不符合。选项D，处方药广告的忠告语主要是提醒警示消费者的话语，重点在于告知用药安全等注意事项，并非题干所说不能含有医疗机构相关信息的主体，因此该项也不正确。综上，正确答案是A。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

A.零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

【答案】：D

【解析】本题可根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：零售药店是药品销售的终端环节，具有药品生产资质的企业能够生产符合质量标准的药品。依据法律规定，零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品，该选项说法正确。选项B：医疗机构为了满足临床治疗的需要，需要购进药品。具有药品生产资质的企业所生产的药品质量有一定保障，医疗机构可以从这类企业购进药品，此选项说法无误。选项C：药品生产企业在生产药品过程中，可能需要使用原料药。从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药，能够保证原料药的质量和来源的合法性，该选项符合法律规定。选项D：根据《中华人民共和国药品管理法》，药品批发企业不可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片。农村集贸市场的管理和药品质量保障体系相对薄弱，无法确保中药饮片的质量和安全，因此该选项说法错误。综上，答案选D。

3、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括（）

A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

【答案】：D

【解析】本题主要考查对提供虚假材料申请药品广告审批被发现后相应处罚规定的理解。选项A：规定并非是3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请，所以A项错误。选项B：法规不是要求1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请，B项不符合规定，错误。选项C：题目中不是说1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请，C项表述错误。选项D：当提供虚假材料申请药品广告审批并取得药品广告批准文号，药品广告审查机关发现后应撤销该药品广告批准文号，且3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请，D项正确。综上，答案选D。

4、由国家药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】：A

【解析】本题主要考查国家药品监督管理部门的审批权限相关知识。选项A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，因其业务覆盖范围广、影响大，需要由国家药品监督管理部门进行审批，以确保其具备相应的条件和能力来经营此类特殊药品，保障药品的安全流通和使用，故选项A正确。选项B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡，是向设区的市级卫生主管部门提出申请，经批准后方可取得，并非由国家药品监督管理部门审批，所以选项B错误。选项C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，由所在地省级药品监督管理部门审批，而非国家药品监督管理部门，因此选项C错误。选项D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务，是经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，并非国家药品监督管理部门进行审批，所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。

5、在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D