2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升试卷及完整答案详解（名校卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升试卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.新的和严重的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的相关规定来判断正确选项。《药品不良反应报告和监测管理办法》明确规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有的药品不良反应。选项A“新的和严重的药品不良反应”，一般是其他药品（不属于新药监测期内的国产药品）按规定需报告的内容，并非新药监测期内国产药品报告的全部范围，所以A选项错误。选项B“常见的药品不良反应”，这一表述过于局限，新药监测期内不仅要关注常见的不良反应，所有不良反应都要进行报告，故B选项错误。选项C“罕见的药品不良反应”，同样不能涵盖新药监测期内国产药品需报告的所有情况，该药品所有的不良反应都需报告，而不只是罕见的，所以C选项错误。选项D“所有的药品不良反应”，符合《药品不良反应报告和监测管理办法》对于新药监测期内国产药品报告要求的规定，因此D选项正确。综上，本题答案选D。

2、药品零售企业的质量管理人员应具有

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

【答案】：B

【解析】本题考查药品零售企业质量管理人员应具备的条件。选项A，执业药师有专业的药学知识和技能，但不能涵盖所有满足药品零售企业质量管理人员条件的人员范围，并非所有药品零售企业质量管理人员都必须是执业药师，所以A项错误。选项B，药学或相关专业学历或药学专业技术职称，能体现相关人员具备一定的专业知识和能力，符合药品零售企业质量管理人员的基本要求，故B项正确。选项C，药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称，该条件限定相对较窄，没有包括虽没有达到此学历或职称但有相关专业学历的人员，所以C项错误。选项D，大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，这一条件要求过高，并非是药品零售企业质量管理人员普遍需要达到的标准，所以D项错误。综上，本题正确答案为B。

3、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

【答案】：C

【解析】本题考查各部门在医疗保障制度方面的职责划分。对各选项的分析A选项：人力资源和社会保障部门：人力资源和社会保障部门主要负责的是就业、社会保障（如养老保险、失业保险等）、人事人才、工资收入分配等方面的工作，并不负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，所以A选项错误。B选项：工业和信息化管理部门：工业和信息化管理部门主要职责是拟订并组织实施工业和信息化发展战略、规划和政策，协调解决新型工业化进程中的重大问题，推进产业结构战略性调整和优化升级等，与医疗保障制度的拟订工作无关，所以B选项错误。C选项：医疗保障部门：医疗保障部门的核心职能之一就是负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，因此C选项正确。D选项：卫生健康部门：卫生健康部门主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急等工作，其重点在于医疗卫生服务的管理和提供等方面，而非医疗保障制度的拟订，所以D选项错误。综上，答案选C。

4、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

B.甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

C.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

【答案】：D

【解析】本题主要考查执业医师开具麻醉药品的相关规定。在医疗管理中，有严格的规定来确保麻醉药品的合理使用和安全管理。为了防止麻醉药品的滥用以及保障医疗秩序和患者安全，执业医师即便具有医师处方权或者有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不允许为自己开具麻醉药品。本题中，虽然甲是注册在A综合医院的执业医师，且自己患有癌症需要使用吗啡针剂，但依据相关规定，不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品。选项A中说甲具有医师处方权就可以为自