2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题和答案及答案详解（基础+提升）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题和答案

第一部分单选题(50题)

1、药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

【答案】：A

【解析】本题考查药品生产企业在取得药品广告批准文号后于异地发布药品广告的要求。对选项A的分析依据相关药品管理规定，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告，需要在发布地省级药品监督管理部门备案。这一规定旨在确保药品广告在不同地区的发布能够得到有效监管，保障公众用药安全，所以选项A正确。对选项B的分析虽然企业已取得药品广告批准文号，但在异地发布广告并非无需经过药品广告审查机关审查，还是需要履行备案等相关程序，所以选项B错误。对选项C的分析取得药品广告批准文号后在异地发布广告，不是由发布地省级药品监督管理部门重新进行审查，而是进行备案，所以选项C错误。对选项D的分析药品广告的审查和管理主要由药品监督管理部门负责，而不是由发布地工商行政管理部门审查，所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。

2、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是（）。

A.特殊管理类药品

B.国务院规定的其他药品

C.未实施批准文号的中药材

D.已有国家标准的药品

【答案】：B

【解析】本题可根据相关药品进口检验规定，对各选项进行逐一分析。选项A：特殊管理类药品特殊管理类药品主要是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，这类药品的管理重点在于其使用、储存、运输等环节的特殊要求，并非是经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的规定药品类型。所以选项A不符合题意。选项B：国务院规定的其他药品依据药品管理相关法规，国务院规定的其他药品需要经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格后方可进口。这体现了对于特定药品的严格质量把控，以确保其安全性和有效性。所以选项B正确。选项C：未实施批准文号的中药材未实施批准文号管理的中药材在进口时，通常遵循一般的中药材管理规定，并非必须经指定药品检验机构检验合格才可以进口。所以选项C不符合题意。选项D：已有国家标准的药品已有国家标准的药品在申请注册时，需要符合相应的标准和要求，但在进口时并不一定需要经过国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格这一特定程序。所以选项D不符合题意。综上，答案选B。

3、下列不属于A型药品不良反应的是

A.毒性反应

B.继发反应

C.变态反应

D.后遗效应

【答案】：C

【解析】本题主要考查对A型药品不良反应类型的掌握。A型药品不良反应又称剂量相关的不良反应，是药理作用增强所致，其特点是可以预测，与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。选项A，毒性反应是指药物剂量过大、用药时间过长或药物在体内蓄积过多时，对用药者靶组织（器官）发生的危害性反应，属于A型药品不良反应。选项B，继发反应是指由于药物治疗作用引起的不良后果，如长期应用广谱抗生素，使敏感菌受到抑制，而一些不敏感菌（如真菌等）乘机生长繁殖，产生新的感染，这种情况也属于可预测的剂量相关反应，属于A型药品不良反应。选项C，变态反应也叫过敏反应，是机体受药物刺激所发生异常的免疫反应，引起机体生理功能障碍或组织损伤，该反应与药物的剂量无关，不易预测，不属于A型药品不良反应，而是B型药品不良反应。选项D，后遗效应是指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应，通常是可以预测的，与药物剂量有关，属于A型药品不良反应。综上，答案选C。

4、属于处方正文内容的是

A.药品批号

B.药品剂型

C.药师签名

D.开具日期

【答案】：B

【解析】本题主要考查对处方正文内容的理解。处方一般由处方前记、处方正文和处方后记三部分组成。处方正文是处方的核心部分，它包含了患者所使用药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量等关键信息。接下来分析各个选项：-选项A：药品批号是药品生产过程中的一个标识，用于追溯药品的生产批次等信息，它不属于处方正文的内容。-选项B：药品剂型是指药物制成适合患者使用的给药形式，如片剂、胶囊剂、注射剂等，属于处方正文中用药相关的重要信息，因此该选项正确。-选项C：药师签名属于处方后记的内容，处方后记通常包括医生签名或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名，其作用是明确责任和对处方流程进行确认。-选项D：开具日期属于处方前记的内容，处方前记包含医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等