2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库及参考答案详解【精练】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库

第一部分单选题(50题)

1、关于药品商品名管理规定的表述，正确的是

A.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶3

C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

D.药品商品名不得与通用名连写，应分行

【答案】：D

【解析】本题可根据药品商品名管理规定的相关知识，对各选项逐一分析：A选项：依据相关规定，未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，是可以印刷在包装标签上的，但只能印刷在边角，所以该项“不准印刷在包装标签上”的表述错误。B选项：药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于2∶1，而不是1∶3，因此该项表述错误。C选项：药品商品名称须经国家药品监督管理局批准方可在药品包装、标签及说明书上标注，并非省级以上药品监督管理部门同意，所以该项表述错误。D选项：药品商品名不得与通用名连写，应分行，该项表述符合药品商品名管理规定，是正确的。综上，正确答案是D选项。

2、根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市县两级药品监督管理部门

D.各级药品检验所

【答案】：A

【解析】《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）规定，国家药品监督管理部门负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，其职责范围覆盖全国范围，涵盖生产、经营、使用环节的药品质量抽查检验，同时还要对地方药品质量抽查检验工作进行指导。省级药品监督管理部门主要负责本行政区域内的相关工作，并非在全国范围内组织实施。市县两级药品监督管理部门主要负责本辖区内的药品监管相关具体事务。各级药品检验所主要承担药品检验的技术工作，不负责组织实施全国性的药品质量抽查检验工作以及对地方工作的指导。所以本题正确答案是国家药品监督管理部门。

3、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A.不能，需再工作1年

B.不能，需再工作2年

C.不能，需再工作3年

D.能参加报名

【答案】：C

【解析】根据相关规定，取得药学、中药学或相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年方可参加全国执业药师资格考试。小王拥有大专学历，目前是工作的第二个年头，距离满足报考所需的工作年限尚缺3年，因此他不能参加今年的执业药师考试，还需再工作3年，本题答案选C。

4、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.药品经营企业销售中药材必须表明产地

B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场

C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

【答案】：B

【解析】本题主要考查对中药材监管相关内容的理解和对各选项正确性的判断。近年来，相关部门加大了对中药材的监管力度，严厉整治中药材市场乱象。如2012年9月国家食药监总局曝光安徽部分生产企业违法给中药饮片染色增重情况，并对相关企业作出处理。选项A，药品经营企业销售中药材必须表明产地，这是为了保证中药材质量可追溯、规范市场秩序的合理要求，符合中药材监管规范。选项B，除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场，这一说法过于绝对。随着市场的发展和实际需求的变化，在符合相关规定和条件的情况下，有可能会有新的中药材专业市场获批开办，该项错误。选项C，中药材专业市场严禁销售假劣中药材，这是保障中药材质量和用药安全的基本要求，是监管的重要内容，符合规定。选项D，严禁从事饮片分包装、改换标签等活动，这有助于防止饮片在流通环节出现质量问题和假冒伪劣情况，维护市场秩序，符合监管原则。综上，本题答案选B。

5、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.一般不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应

【答案】：C

【解析】该题题干仅提及某医疗机构通过招标采购一批进口疫苗，选项是关于不良反应的分类。答案选C即严重的不良反应。推测可能在疫苗采购情境下，从公共卫生安全和监管重点出发，严重的不良反应是最为关键和需要关注的。一般不良反应通常较为常见且症状相对轻微，对整体影响较小；新的不良反应