2025年执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解（综合卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是

A.国家药品安全总体情况

B.药品安全风险警示信息

C.重大药品安全事件信息

D.重大药品安全事件调查处理信息

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品管理法》中关于药品安全信息统一公布制度的相关规定，对各选项进行逐一分析。《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。国家药品安全总体情况、药品不良反应报告总体情况、重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由国务院药品监督管理部门统一公布。药品安全风险警示信息、重大药品安全事件及其调查处理信息，也可以由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门公布。但是公布药品安全信息，应当及时、准确、完整，并进行必要的说明，避免误导。选项A：国家药品安全总体情况体现了全国范围内药品安全的整体态势，具有权威性和全局性，只能由国务院药品监督管理部门统一公布，以确保信息的准确性和一致性，该选项正确。选项B：药品安全风险警示信息，除国务院药品监督管理部门外，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门也可以公布，该项错误。选项C：重大药品安全事件信息，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同样具有公布权限，并非只能由国务院药品监督管理部门统一公布，该项错误。选项D：重大药品安全事件调查处理信息，省级药品监督管理部门也可公布，并非仅国务院药品监督管理部门能公布，该项错误。综上，答案选A。

2、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

A.具有专业人员

B.取得证照

C.租用摊位经营自产中药材

D.不必纳税

【答案】：D

【解析】首先分析题目所给的背景信息，2015年食品药品监督总局对多个中药材专业市场进行飞行检查，虽经多次整治市场秩序有改观，但仍存在不少影响中药质量安全和威胁群众健康的问题。不过此背景与题目选项并无直接关联，本题应聚焦于对各选项的分析。A选项，在中药材市场经营具备专业人员是从事中药材经营活动的合理要求。专业人员拥有相关的专业知识和技能，能够在中药材的鉴别、储存、炮制等方面提供专业的指导和操作，有助于保障中药材的质量和安全，所以该选项是合理的经营条件，不符合题意。B选项，取得证照是市场经营活动合法合规的基本前提。无论是从事中药材批发还是零售，都需要依法取得相应的营业执照、药品经营许可证等相关证照，以确保其经营活动是在法律允许的范围内进行的，所以该选项是合理的经营条件，不符合题意。C选项，租用摊位经营自产中药材是一种常见且合理的经营模式。农民或中药材种植户将自己生产的中药材拿到专业市场的摊位上进行销售，既可以拓宽销售渠道，又能为市场提供丰富的中药材资源，所以该选项是合理的经营方式，不符合题意。D选项，纳税是每个公民和企业应尽的义务。在市场经济活动中，无论是何种经营行为，只要达到了纳税标准，都需要依法纳税。中药材市场经营活动也不例外，经营者需要按照国家税收法规的规定缴纳相应的税款，所以不必纳税这一表述是错误的，符合题意。综上，答案选D。

3、发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查

【答案】：A

【解析】本题可根据相关规定来分析仅宣传药品名称的处方药广告的审查情况。依据相关规定，发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告无需审查。因为这类广告仅涉及药品名称的宣传，未包含详细的药品功效、适用症状等可能影响消费者用药决策的关键信息，风险相对较低，所以无需进行审查。因此答案选A。

4、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

【答案】：D

【解析】本题可根据各个选项所涉及的消费者权利的定义，逐一分析乙药品零售企业的行为侵犯了消费者的哪项权利。选项A：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。题干中乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂只是每盒袋数短缺，并未提及该药品对消费者人身、财产安全造成损害，所以没有侵犯消费者的安全保障权，该选项不符合题意。选项B：真情知悉权真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利