2025年执业药师之《药事管理与法规》试卷带答案详解（基础题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》试卷

第一部分单选题(50题)

1、消费者依法成立消费者协会，是消费者的

A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利

B.自主选择权

C.受尊重权

D.人身自由权

【答案】：A

【解析】本题主要考查对消费者各项权利的理解与区分。选项A消费者依法成立消费者协会等维护自身合法权益的社会团体的权利，这是消费者为了更好地维护自身合法权益，通过集体的力量与经营者进行博弈，以保障自身在消费过程中的公平和正义。消费者协会作为一个社会团体，能够集中消费者的力量，代表消费者与各方进行沟通和协商，为消费者争取合理的权益。因此，消费者依法成立消费者协会体现的正是消费者成立维护自身合法权益的社会团体的权利，选项A正确。选项B自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利，包括自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务等。而题干说的是成立消费者协会，并非是自主选择商品或服务，所以选项B不符合题意。选项C受尊重权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利，享有个人信息依法得到保护的权利。题干内容与消费者人格尊严、民族风俗习惯以及个人信息保护无关，所以选项C不符合题意。选项D人身自由权是指公民在法律范围内有独立行为而不受他人干涉，不受非法逮捕、拘禁，不被非法剥夺、限制自由及非法搜查身体的自由权利。题干内容并未涉及人身自由方面，所以选项D不符合题意。综上，本题正确答案是A。

2、第一类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本题考查第一类精神药品处方的保存年限。根据相关规定，第一类精神药品处方保存期限为3年。本题中选项A的1年、选项B的2年以及选项D的5年均不符合第一类精神药品处方保存的规定时间，所以正确答案是C。

3、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是

A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

B.任何情况不得分行书写

C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

【答案】：B

【解析】本题可根据药品通用名称印制与标注的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A药品通用名称的字体颜色使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差，这样的规定有助于提高药品通用名称的辨识度，方便使用者准确识别药品信息，该选项说法正确。选项B药品通用名称在一些情况下是可以分行书写的，并非任何情况都不得分行书写，所以该选项说法错误。选项C规定不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰，是为了保证药品通用名称的清晰、规范和严肃性，避免因字体修饰影响对药品名称的准确辨认，该选项说法正确。选项D药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，这样能确保药品通用名称在众多药品信息中清晰可辨，便于使用者准确获取关键信息，该选项说法正确。综上，答案选B。

4、《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本题考查《药品生产质量管理规范》中关于批生产记录保存期限的规定。根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录应保存至药品有效期后1年，所以该题答案选A。

5、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品经营许可证管理办法》的相关规定，对各选项逐一分析。选项A药品批发企业增设大型仓库，这属于仓储设施的调整，通常在符合相关规定和要求的情况下，经过一定的申报和审批程序，对仓库的相关信息进行变更登记即可，不需要重新办理《药品经营许可证》，所以该选项错误。选项B经营方式是药品经营企业的重要许可事项之一，药品零售企业变更经营方式，意味着企业的经营模式发生了根本性改变，如从零售变为批发等，原有的《药品经营许可证》所许可的范围和条件已不适用，因此需要重新办理《药品经营许可证》，该选项正确。选项C药品批发企业变更法定代表人，只是企业管理人员的变动，企业的经营主体、经营方式、经营范围等核心许可事项并未发生改变，一般只需按照规定办理法定代表人变更登记手续，无需重新办理《药品经营许可证》，所以该选项错误。选项D药品批发企业增加“疫苗”经营范围，这属于经营范围的变更，在企业满足经营疫苗的相关条件后，可通过申请经营范围变更的方式，在原《药品经营许可证》上进行经营范围的增项，不需要