2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题库包附参考答案详解（培优a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题库包

第一部分单选题(50题)

1、药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是

A.含可待因复方口服液体制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同药品在销售时的相关规定。选项A：含可待因复方口服液体制剂：含可待因复方口服液体制剂已列入第二类精神药品管理，零售药店不得销售，并非查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装，所以A选项错误。选项B：含麻黄碱类复方制剂：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。该选项符合题目中销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的规定，所以B选项正确。选项C：药品类易制毒化学品：药品类易制毒化学品实行严格的购买许可制度，购买时需凭《购用证明》等相关材料，并非简单的查验身份证和限制最小包装数量，所以C选项错误。选项D：第三类易制毒化学品：第三类易制毒化学品主要用于一般的化工等领域，其管理规定与药品零售企业销售含特定成分药品的规定不同，并非本题所涉及的销售查验和包装限制情况，所以D选项错误。综上，答案选B。

2、指导制定中医药中长期发展规划的是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.工商行政管理部门

D.人力资源和社会保障部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查各部门在指导制定中医药中长期发展规划方面的职责。选项A卫生健康部门负责统筹规划卫生健康资源配置，制定并组织实施区域卫生健康规划。中医药是我国卫生健康事业的重要组成部分，卫生健康部门在宏观层面指导制定中医药中长期发展规划，能够从整体卫生健康事业发展的角度出发，综合考虑各方面因素，将中医药发展融入到整个卫生健康体系中，促进中医药与其他医疗领域协调发展。所以卫生健康部门承担指导制定中医药中长期发展规划的职责，选项A正确。选项B中医药管理部门主要负责对中医药的管理工作，侧重于中医药行业的监督、规范等具体事务性工作，如中医医疗机构的管理、中医药人员的资质认定等，但指导制定中长期发展规划这类宏观统筹的工作并非其核心职责，故选项B错误。选项C工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法的有关工作，包括市场交易、商标广告、消费者权益保护等方面，与中医药中长期发展规划的制定没有直接关联，选项C错误。选项D人力资源和社会保障部门主要负责就业、社会保障、人事人才等工作，如制定就业政策、完善社会保障体系、开展人事制度改革等，和中医药中长期发展规划的制定不相关，选项D错误。综上，本题正确答案是A。

3、根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

【答案】：B

【解析】这道题考查的是依据《药品说明书和标签管理规定》，判断哪类药品标签应当注明执行标准。选项A，注射剂的说明书主要侧重于药品的用法用量、不良反应、禁忌等使用方面的详细说明，对执行标准的注明并非其重点要求内容。选项B，原料药的标签必须注明执行标准。因为原料药是药品生产的基础物质，其质量和生产遵循特定的标准，注明执行标准有助于确保其质量可控以及后续药品生产的质量稳定性，所以该选项正确。选项C，药品包装内标签主要提供药品的基本信息，如药品名称、规格、用法用量等，一般不特别强调注明执行标准。选项D，药品包装外标签通常包含药品的适应证或者功能主治、用法用量、不良反应等内容，也不是重点强调执行标准的标注。综上，答案选B。

4、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

【答案】：D

【解析】本题可根据不同法律规范形式的定义和特征来判断《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）所属的类别。选项A：地方性法规地方性法规是省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的规范性文件。此外，设区的市的人民代表大会及其常务委员会也可以根据本市实际情况和实际需要制定地方性法规，但需报省、自治区的人民代表大会常务委员会批准后施行。本题中的办法是国家市场监督管理总局制定的，并非地方人大及其常委会制定，所以不属于地方性法规，A选项错误。选项B：法律法律是由享有立法权的立法机关行使国家立法权，依照法定程序制定、修改并颁布，并由国家强制力保证实施的基本法律和普通法律总称。在我国，法