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《药品经营和使用质量监督管理办法》考试试卷(附答案)

一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》,药品零售企业申请经营许可时,企业法定代表人、主要负责人应当具备的最低学历或职称要求是()

A.具有药学专业大专以上学历

B.具有高中以上文化程度

C.具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

D.无明确学历要求,但需熟悉药品管理法律

答案:B

2.药品批发企业质量负责人应当具有()

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大专以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

C.本科以上学历、主管药师职称和2年以上工作经历

D.中专以上学历、执业药师资格和1年以上工作经历

答案:A

3.药品经营企业储存药品的库房相对湿度应控制在()

A.35%-75%

B.45%-85%

C.25%-65%

D.50%-80%

答案:A

4.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,一次销售不得超过()

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.1个最小包装

答案:A

5.医疗机构购进药品时,应当索取、查验、保存供货企业的相关资料,其中“相关资料”不包括()

A.药品生产许可证或药品经营许可证复印件

B.药品批准证明文件复印件

C.供货企业法定代表人授权书原件

D.药品广告批件复印件

答案:D

6.药品经营企业委托储存、运输药品时,应当与受托方签订()

A.质量保证协议

B.运输安全协议

C.委托合同

D.风险分担协议

答案:A

7.药品使用单位应当建立药品追溯制度,相关记录保存期限不得少于()

A.药品有效期满后1年,且不得少于3年

B.药品有效期满后2年,且不得少于5年

C.药品售出后3年

D.永久保存

答案:A

8.药品零售企业未按规定配备执业药师或药学技术人员的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处()

A.5000元以上1万元以下罚款

B.1万元以上3万元以下罚款

C.3万元以上5万元以下罚款

D.5万元以上10万元以下罚款

答案:B

9.药品批发企业未按规定对供货单位、购货单位的资质文件进行审核的,法律责任不包括()

A.警告

B.责令限期改正

C.逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款

D.情节严重的,吊销药品经营许可证

答案:A

10.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额()的罚款

A.1倍以上3倍以下

B.2倍以上5倍以下

C.3倍以上5倍以下

D.5倍以上10倍以下

答案:A

11.药品经营企业未按规定对药品进行验收、储存、养护的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()

A.1万元以上5万元以下罚款

B.5万元以上10万元以下罚款

C.10万元以上20万元以下罚款

D.20万元以上50万元以下罚款

答案:B

12.药品使用单位未按规定建立并执行药品进货检查验收制度的,法律责任不包括()

A.责令改正

B.给予警告

C.逾期不改正的,处5万元以上10万元以下罚款

D.情节严重的,吊销《医疗机构执业许可证》

答案:C

13.药品零售企业销售药品时,未开具销售凭证的,责令改正,给予警告;逾期不改正的,处()

A.1000元以上5000元以下罚款

B.5000元以上1万元以下罚款

C.1万元以上3万元以下罚款

D.3万元以上5万元以下罚款

答案:B

14.药品批发企业未按规定运输冷藏、冷冻药品的,处()

A.1万元以上5万元以下罚款

B.5万元以上10万元以下罚款

C.10万元以上20万元以下罚款

D.20万元以上50万元以下罚款

答案:C

15.药品使用单位使用假药的,没收违法使用的药品和违法所得,并处违法使用的药品货值金额()的罚款

A.10倍以上20倍以下

B.15倍以上30倍以下

C.20倍以上50倍以下

D.5倍以上10倍以下

答案:B

16.药品经营企业未按规定对质量管理人员进行培训的,责令限期改正;逾期不改正的,处()

A.5000元以下罚款

B.5000元以上2万元以下罚款

C.2

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