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中药治疗动脉硬化闭塞症：疗效与安全性的循证剖析

一、引言

1.1研究背景与意义

动脉硬化闭塞症（ArteriosclerosisObliterans，ASO）是一种以动脉内中膜层的致密斑块沉积，进而引发动脉狭窄和硬化为主要特征的疾病，是当前常见的心血管疾病之一。随着全球人口老龄化进程的加速以及人们生活方式和饮食习惯的改变，其发病率呈逐年上升趋势，已成为威胁人类健康的主要公共卫生问题之一。据相关统计数据显示，在60岁以上人群中，ASO的发病率约为10%-20%，且男性发病率略高于女性。在我国，随着经济的快速发展和居民生活水平的提高，ASO的发病人数也在不断增加。

ASO主要影响下肢动脉，导致肢体缺血，患者常出现间歇性跛行、下肢疼痛、麻木、皮肤温度降低、溃疡甚至坏疽等症状，严重影响患者的生活质量。若病情得不到及时有效的控制，最终可能导致截肢，给患者带来极大的身心痛苦和经济负担。除了对肢体的损害，ASO还与心脑血管疾病密切相关，是导致心肌梗死、脑卒中等严重心脑血管事件的重要危险因素，增加了患者的死亡风险。例如，研究表明，ASO患者发生急性心肌梗死的风险是正常人的2-4倍，发生脑卒中的风险是正常人的3-5倍。

目前，传统治疗方法主要包括手术治疗、血管内治疗和药物治疗。手术治疗如动脉内膜剥脱术、血管旁路移植术等，虽能在一定程度上改善血管狭窄或闭塞情况，但手术创伤大，患者恢复时间长，且存在感染、出血、血栓形成等并发症风险，对于一些身体状况较差、合并多种基础疾病的老年患者，往往难以耐受。血管内治疗如经皮腔内血管成形术（PTA）、支架置入术等，具有创伤小、恢复快等优点，但术后再狭窄率较高，限制了其长期疗效。药物治疗主要包括抗血小板药物、血管扩张剂、他汀类药物等，这些药物虽能在一定程度上缓解症状、延缓病情进展，但总体疗效有限，无法从根本上解决动脉粥样硬化的病理改变。因此，寻求一种安全、有效的治疗方法成为临床亟待解决的问题。

中医药在我国有着悠久的历史，其独特的理论体系和治疗方法在多种疾病的防治中发挥了重要作用。近年来，越来越多的研究表明，中药在治疗ASO方面具有一定的优势。中药通过多靶点、多途径的作用方式，不仅能够改善血液流变学指标、抑制血小板聚集、扩张血管、改善微循环，还能调节血脂代谢、抗炎、抗氧化、抑制血管平滑肌细胞增殖和迁移等，从而对ASO的病理过程产生综合干预作用。此外，中药还具有副作用小、安全性高、价格相对低廉等优点，更易于患者长期接受治疗。例如，一些中药方剂如补阳还五汤、血府逐瘀汤等，在临床实践中被广泛应用于ASO的治疗，并取得了较好的疗效。然而，目前中药治疗ASO的研究存在研究方法不规范、样本量较小、疗效评价指标不统一等问题，导致不同研究之间的结果缺乏可比性，难以准确评估中药治疗ASO的真实疗效和安全性。

因此，本研究旨在通过系统评价的方法，全面、客观地评价中药治疗ASO的疗效和安全性，为临床治疗提供科学、可靠的依据和参考。同时，本研究也有助于进一步挖掘和整理中医药治疗ASO的经验和优势，推动中医药学理论和临床实践的发展，促进中西医结合治疗ASO的研究，为广大ASO患者提供更好的治疗方案，具有重要的临床意义和学术价值。

1.2研究目的与方法

本研究旨在通过全面检索相关文献，系统评价中药治疗动脉硬化闭塞症的疗效和安全性，为临床医生在治疗方案的选择上提供更具科学性和可靠性的依据，推动中药在动脉硬化闭塞症治疗领域的合理应用和发展。

在研究方法上，首先进行文献检索。全面检索国内外多个权威数据库，如中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库、PubMed、Embase、CochraneLibrary等，检索时间范围设定为从数据库建库起始时间至[具体检索时间]，以确保涵盖所有相关研究。检索策略综合运用主题词、关键词和自由词相结合的方式，如“动脉硬化闭塞症”“中药”“中医药”“中草药”“治疗”“疗效”“安全性”等，并根据不同数据库的特点进行适当调整，以提高检索的准确性和全面性。

文献筛选阶段，制定明确的纳入和排除标准。纳入标准为：研究类型为随机对照试验（RCT）；研究对象明确诊断为动脉硬化闭塞症，无论年龄、性别、种族；干预措施为中药单独治疗或中药联合常规西医治疗，对照组为常规西医治疗；结局指标包含临床疗效指标（如治愈率、总有效率、症状改善情况等）和安全性指标（如不良反应发生率等）。排除标准包括：重复发表的文献；动物实验、病例报告、综述、会议摘要等非RCT研究；研究数据不完整且无法联系作者获取的文献；干预措施中中药成分不明确或不符合中医药理论的文献。由两名经过培训的研究人员独立对检索到的文献进行筛选，先阅读题目