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2025年生物医药CDMO扩建项目质量控制与监测方案.docx

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    2025年生物医药CDMO扩建项目质量控制与监测方案

    一、2025年生物医药CDMO扩建项目质量控制与监测方案

    1.1项目背景

    1.2质量控制体系建立

    1.3质量控制关键环节

    1.4监测方案设计

    二、项目实施中的风险评估与应对策略

    2.1风险识别

    2.2风险评估

    2.3风险应对策略

    2.4风险管理团队组建

    三、质量管理体系的持续改进与优化

    3.1质量管理体系的基础

    3.2质量控制流程的优化

    3.3质量数据的管理与分析

    3.4内部审核与外部评审

    3.5持续改进的文化建设

    3.6质量管理体系与IT系统的整合

    四、供应商管理与协作

    4.1供应商选择标准

    4.2供应商关

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