Ep09c使用患者样本进行方法学比对 替代A3版2018.6 中文版.docxVIP

EP09c使用临床样本进行测量系统比较和计算偏差指南-第3版

JeffreyR.Budd,PhD

A.PaulDurham,MA

ThomasE.Gwise,PhD

DouglasM.Hawkins,PhDMarkHolland,PhD

BeimarIriarte,MS

AndersKallner,MD,PhDKristianLinnet,MD.PhDRobertMagari,PhD

JeffreyE.Vaks.PhD

摘要

临床和实验室标准协会指南ep09-使用患者样本的测量程序比较和偏差估计是为实验室人员和制造商编写的。它描述了确定两个测量程序之间的偏差的程序，以及当使用患者样本进行测量程序比较实验设计和分析时，需要确定的考虑因素。对测量程序比较实验的概述包括对制造商和实验室的考虑。详细说明如何目视检查提供创建差异和散点图的数据。一旦数据被特征化，各种方法被引入来量化两个测量程序之间的关系，包括偏差估计和回归技术。最后一章包含了对制造商评价偏见和偏见声明格式的建议。;

临床和实验室标准协会(CLSI).使用患者样本的测量程序比较和偏差估计.3rded.CLSIguidelineEPO9c(ISBN978-1-68440-006-5[Print;ISBN978-1-68440-007-2[Electronic].ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute,950WestValleyRoad,Suite2500,Wayne,Pennsylvania19087USA,2018.。

临床和实验室标准协会的共识过程是一个持续的过程，它是医疗保健界对一份文件进行两级或两级以上审查的机制。用户应该期望任何给定文档的修订版。因为技术的快速变化可能会影响标准指南中的程序、方法和协议，用户应该用CLSI文档的当前版本替换过时的版本。当前版本在CLSI目录中列出，并发布在我们的网站www.clsi.ora上。如果您或您的组织不是会员，但想成为会员，或想索取目录的副本，请联系我们：电话：+1.610.688.0100;传真：+1.610.688.0700;邮箱：customerservice@clsi.ora网站：。

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建议引用CLSI。

CLSI.使用患者样本的测量程序比较和偏差估计。CLSI指南EP09c第3版。韦恩，美国宾夕法尼亚州：临床和实验室标准协会；2018.

以前的版本：

1986年1月，1993年4月，1995年12月，2002年9月，2010年7月，2013年8月批准指南第二版(中期修订)2013年8月批准指南第三版

委员会成员

共识会议

DennisJ.Ernst,MT(ASCP),NCPT(NCCT)

Chairholder

CenterforPhlebotomyEducationUSA

MaryLouGantzer,PhD,FACBVice-Chairholder

USA

J.RexAstles,PhD,FACB,DABCCCentersforDiseaseControland

Prevention

USA

LuciaM.Berte,MA,MT(ASCP)SBB,DLM,CQA(ASQ)CMQ/OE

LaboratoriesMadeBetter!

USA

KarenW.Dyer,MT(ASCP),DLMCentersforMedicareMedicaidServices

USA

ThomasR.Fritsche,MD,PhD,FCAP,

FIDSA

MarshfieldClinicUSA

LoralieJ.Langman,PhD,DABCC,

FACB,F-ABFTMayoClinic

USA

RossJ.Molinaro,PhD,

MLS(ASCP)CM,DABCC,FACB

SiemensHealthcareDiagnostics,Inc.USA

JamesR.Petisce,