执业药师之《药事管理与法规》提分评估复习附答案详解【黄金题型】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》提分评估复习

第一部分单选题(50题)

1、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，下列属于制剂室负责人的学历要求是

A.中专以上药学或者相关专业学历

B.大专以上药学或者相关专业学历

C.本科以上药学或者相关专业学历

D.大专以上药学学历

【答案】：B

【解析】该题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》中制剂室负责人的学历要求。依据规范规定，制剂室负责人需具备大专以上药学或者相关专业学历。选项A“中专以上药学或者相关专业学历”未达到规定要求；选项C“本科以上药学或者相关专业学历”虽是较高学历层次，但并非规范所明确要求的；选项D“大专以上药学学历”表述不完整，规范强调的是药学或者相关专业学历。所以正确答案是B。

2、我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施

B.中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定

C.发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志

D.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片

【答案】：D

【解析】本题可根据中药材专业市场管理的相关规定，逐一分析各选项。选项A：中药材市场经营者完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施，有助于规范中药材经营活动，保证中药材质量，符合中药材专业市场管理要求，该选项表述正确。选项B：中药材专业市场所在地的药品监督管理部门制定质量检查制度，能够有效监管中药材专业市场的药品质量，确保市场秩序和公众用药安全，该选项表述正确。选项C：发运中药材有包装要求，注明品名、产地、日期、调出单位并附有质量合格标志，有利于保证中药材在运输过程中的质量可追溯，保证药品质量，该选项表述正确。选项D：申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，经所在地县级药品监督管理部门审查批准后，方可经营中药材，而非所在中药材专业市场管理机构，所以该选项表述错误。综上，答案选D。

3、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是

A.仅宣传处方药药品名称的

B.仅宣传处方药通用名称的

C.仅宣传处方药商品名称的

D.仅宣传非处方药药品名称的

【答案】：D

【解析】本题主要考查可以在大众媒体发布且无需审查的药品广告类型。分析选项A、B、C处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。由于其使用具有一定的专业性和风险性，仅宣传处方药药品名称、通用名称或商品名称，都可能使消费者对该处方药产生一定印象，但缺乏专业指导下自行使用处方药存在较大安全隐患，所以处方药广告发布有严格限制，不能随意在大众媒体发布，即使仅宣传其名称也需要经过严格的审查，故A、B、C选项错误。分析选项D非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药相对来说安全性较高，仅宣传非处方药药品名称的广告，一般不会对消费者造成误导，也不会带来明显的安全风险，所以此类广告无需审查就可以在大众媒体发布，D选项正确。综上，答案选D。

4、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

B.调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

C.每次处方剂量不得超过1日极量

D.须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查毒性中药三氧化二砷调配使用的相关规定。选项A《医疗用毒性药品管理办法》规定，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。该规定保证了用药的安全性，避免因使用不当的毒性中药形式而引发风险。所以选项A表述正确。选项B调配处方时，必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。这一要求是为了加强调配过程的管理和监督，确保处方调配的准确性和规范性，防止出现调配错误等情况。所以选项B表述正确。选项C医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，而不是1日极量。所以选项C表述错误，该选项为本题答案。选项D毒性药品须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方方可调配药品。这是为了严格控制毒性药品的使用，确保其在合理、规范的情况下应用于患者治疗，防止滥用。所以选项D表述正确。

5、根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》（国食药监注[2005]257号），关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是

A.“免费”字样应当标注在疫苗最小