执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解含答案详解【黄金题型】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解

第一部分单选题(50题)

1、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批发放部门。依据相关规定，设区的市级卫生行政部门负责审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。所以选项B正确。省级卫生行政部门在麻醉药品和精神药品管理方面有其相应职责，但并不负责《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批发放，故选项A错误。省级药品监督管理部门主要负责对本辖区内麻醉药品和精神药品的生产、经营等环节进行监督管理等工作，并非《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批发放部门，所以选项C错误。设区的市级药品监督管理部门同样主要在药品的监督管理等方面履行职责，不负责《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批发放，因此选项D错误。综上，答案选B。

2、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

A.医院药事管理委员会负责人

B.制剂室和药检室负责人

C.药品采购人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

【答案】：B

【解析】本题主要考查对《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》中不同岗位人员学历要求的了解。选项A医院药事管理委员会负责人重点在于具备全面的管理能力、专业知识和丰富的经验，以统筹协调医院药事管理的各项工作。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》未明确规定其必须具有大专以上药学或相关专业学历，所以选项A不符合要求。选项B制剂室和药检室负责人承担着制剂配制和质量检验的关键职责，需要具备扎实的专业知识和技能，才能确保制剂配制的质量和安全性。因此，该规范规定制剂室和药检室负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，选项B正确。选项C药品采购人员主要负责药品的采购工作，其工作重点在于熟悉采购流程、掌握市场信息、确保药品的及时供应和合法合规采购等方面。规范中没有明确要求药品采购人员必须具备大专以上药学或相关专业学历，所以选项C不正确。选项D医疗机构制剂配制操作及药检人员重点在于熟练掌握具体的操作技能和检验方法，规范强调他们应经专业技术培训，具有基础的操作技能和知识，但不一定需要大专以上药学或相关专业学历，所以选项D不符合规定。综上，答案是B。

3、属于第一类精神药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯

【答案】：C

【解析】本题可根据各类药品所属的管理类别来逐一分析选项。选项A：麦角新碱麦角新碱属于药品类易制毒化学品。药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，麦角新碱具有兴奋子宫平滑肌等作用，但同时也被严格管控以防流入非法渠道用于制毒等违法活动，所以它不属于第一类精神药品。选项B：甲丙氨酯甲丙氨酯是第二类精神药品。第二类精神药品是能产生依赖性但危害相对第一类精神药品小一些的精神药品，在临床有一定的应用，例如可用于焦虑、失眠等症状的治疗，但需要严格按照规定使用和管理，故甲丙氨酯不符合题意。选项C：哌醋甲酯哌醋甲酯属于第一类精神药品。第一类精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性且对人体健康危害较大的药品。哌醋甲酯有兴奋中枢神经的作用，在临床上主要用于治疗注意缺陷多动障碍等，但由于其成瘾性等危害，被列为第一类精神药品严格管理，所以该选项正确。选项D：地芬诺酯地芬诺酯是麻醉药品。麻醉药品具有镇痛等作用，但连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖，地芬诺酯常用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎等疾病的治疗，与第一类精神药品的范畴不同。综上，答案选C。

4、属于一级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.人参

D.穿山甲

【答案】：A

【解析】本题主要考查一级保护野生药材物种的相关知识。选项A羚羊角属于一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。羚羊角因其药用价值高且资源稀缺，被列为一级保护野生药材物种，所以选项A正确。选项B熊胆并非一级保护野生药材物种。目前，黑熊、棕熊等是二级保护野生动物，熊胆虽有一定药用价值，但不在一级保护野生药材物种范畴，故选项B错误。选项C人参一般为二级保护野生药材物种。人参是名贵中药材，但它不属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种这一一级保护的范畴，所以选项C错误。选项D穿山甲是国家一级保护野生动物，但它并不在传统的一级保护野生药材物种定义范围内，野生药材资源保护主要侧重于药用价值突出且资源濒危的野生植物和一些特定动物的药用部位等，所以选项D错误。综上，答案选A。

5、二级以上医