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化学制药创新药动态更新领先大市-B(维持)

PDE3/4抑制剂:COPD维持治疗销售快速增长,推进非CF支气管扩张症、哮喘和囊性纤维化II期临床

2025716/

年月日行业研究行业快报

化学制药行业近一年市场表现药物点评:

PDE3/4抑制剂是COPD新机制的吸入疗法。磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)

抑制剂能同时抑制PDE3和PDE4,实现支气管扩张以及抗炎效应。Verona

的恩司芬群(Ensifentrine)是首款上市的PDE3/4抑制剂,2024年6月其COPD

维持治疗适应症美国上市,2025年下半年将在中国提交NDA。在研的PDE3/4

抑制剂COPD适应症临床药物包括正大天晴TQC3721(吸入混悬液Ⅲ期临

床,吸入粉雾剂1期临床)、海思科HSK39004(吸入混悬液Ⅱ期临床,吸入

资料来源:最闻粉雾剂Ⅱ期临床)和恒瑞医药HRS-9821(吸入混悬液I期临床)。

PDE3/4抑制剂恩司芬群美国销售快速增长。美国COPD维持疗法销售

首选股票评级

额超100亿美元,约860万患者单独或联合接受LAMA、LABA或ICS治疗。

根据Phreesia研究,49%患者发生衰弱症状超过24天/月;而口服PDE4抑制

剂罗氟司特治疗COPD全身暴露导致恶心等胃肠道副作用,COPD疾病负担

仍然较重。恩司芬群是二十年来首批的COPD新机制吸入剂,加到现有吸入

相关报告:

疗法中(包括LAMA、LABA和ICS)。2024Q4、2025Q1恩司芬群销售额为

【山证化学制药】创新药动态更新:

3660、7130万美元,预计2025年销售额为2.5-3亿美元。2025年恩司芬群

BGB-43395:在既往三线治疗的乳腺癌

Q1处方为2.5万张,新患环比增长25%,处方医生总数约5300人(+50%)。

及实体瘤患者具初步疗效和良好安全性

恩司芬群在COPDIII期临床达到终点。美欧恩司芬群添加到单一支气

2025.6.30

管扩张剂治疗COPD的ENHANCE临床(N1600)中,恩司芬群达到

FEV1*AUC0-12h主要终点、肺功能次要终点并降低恶化率和风险。中国

COPDIII期临床(N526)中,恩司芬群耐受性良好,TRAEs与安慰剂相似;

第12周对比安慰剂,恩司芬群组平均FEV1曲线下面积(0-12小时)改善

分析师:

110mL;峰值FEV1增加174mL,晨间谷值FEV1和晚间谷值FEV1分别增

魏赟

加36mL和65mL,0-4小时和6-12小时平均FEV1分别增加162mL和77mL;

执业登记编码:S

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