执业药师之《药事管理与法规》模拟卷包及参考答案详解.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟卷包

第一部分单选题(50题)

1、药品广告中必须标明的内容不包括

A.药品的通用名称

B.咨询热线、咨询电话

C.忠告语

D.药品生产批准文号

【答案】：B

【解析】本题可依据药品广告的相关规定，对每个选项进行分析判断。选项A：药品通用名称是药品的法定名称，在药品广告中标明通用名称，能让消费者准确识别药品，避免因名称不规范导致的误购、误用等问题，所以药品广告中必须标明药品的通用名称，该选项不符合题意。选项B：咨询热线、咨询电话并非药品广告必须标明的内容。这些信息只是为消费者提供额外的咨询途径，而非药品广告的核心必备要素，所以该项符合题意。选项C：忠告语能提醒消费者正确使用药品，注意用药安全等重要信息。例如常见的“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”等忠告语，是药品广告中不可或缺的内容，该选项不符合题意。选项D：药品生产批准文号是药品合法性的重要标志。标明药品生产批准文号，便于监管部门和消费者对药品的来源、合法性进行追溯和查询，所以药品广告中必须标明药品生产批准文号，该选项不符合题意。综上，答案选B。

2、不符合开办药品零售企业设置规定的是

A.经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

【答案】：C

【解析】本题主要考查开办药品零售企业设置规定的相关知识，下面对各选项进行逐一分析：A选项：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员是合理且必要的。执业药师或经过资格认定的药学技术人员能够为消费者提供专业的用药指导和咨询服务，保障用药安全，该选项符合开办药品零售企业的设置规定。B选项：质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形，这是确保药品经营活动合法合规的基本要求。若质量管理负责人存在禁止从事药品经营活动的情形，可能会对药品的质量和经营管理带来风险，所以该选项符合规定。C选项：第一类精神药品属于特殊管理药品，具有较高的成瘾性和潜在危险性。根据相关法规，药品零售企业不得从事第一类精神药品的零售业务，大型药品零售连锁企业也不例外。所以该选项不符合开办药品零售企业设置规定，当选。D选项：在超市内设立零售药店时，必须具有独立的区域。这样做可以保证药店的经营活动不受超市其他经营活动的干扰，便于对药品进行独立的管理和储存，确保药品质量和销售安全，该选项符合规定。综上，答案选C。

3、可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A.县级疾病预防控制机构

B.药品零售连锁企业

C.设区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

【答案】：A

【解析】本题考查可以向接种单位供应第二类疫苗的主体。根据相关规定，县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗，选项A符合规定。药品零售连锁企业不能向接种单位供应疫苗，选项B错误。设区的市级疾病预防控制机构和省级疾病预防控制机构一般是在疾病预防控制体系中承担更宏观的管理、监测、指导等职责，并非直接向接种单位供应第二类疫苗的主体，选项C、D错误。综上，本题正确答案是A。

4、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品

B.第二类精神药品处方应保存2年备查

C.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量

D.不得向未成年人销售第二类精神药品

【答案】：C

【解析】本题可根据药品零售（连锁）企业销售第二类精神药品的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A根据相关法规，第二类精神药品属于严格管制药品，必须凭执业医师开具的处方才能进行零售。该企业经营范围内包含第二类精神药品，在销售时应当严格遵循此规定，故应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品，选项A表述正确。选项B依据药品管理相关要求，第二类精神药品处方应保存2年备查，这有助于药品监管部门对其销售情况进行追溯和监管，企业必须严格执行该规定，选项B表述正确。选项C按照规定，第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，而不是3日常用量。所以选项C表述错误。选项D由于未成年人的生理和心理发育尚未成熟，为了保护其身心健康，不得向未成年人销售第二类精神药品，选项D表述正确。