执业药师之《药事管理与法规》模拟卷包及答案详解【全优】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟卷包

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》的相关规定，对每个选项进行分析判断。选项A根据《药品经营质量管理规范》，为了便于管理和顾客选购，处方药和非处方药应分区陈列。这样可以使顾客更清晰地找到所需药品，同时也有助于药店工作人员进行管理和销售操作。因此，选项A中处方药、非处方药分区陈列的做法是符合要求的。选项B外用药通常具有特定的使用方法和注意事项，与其他药品分开摆放能避免混淆，降低用药错误的风险。此外，分开摆放也有利于药品的储存和管理，保证药品质量。所以，选项B中外用药与其他药品分开摆放的做法符合规定。选项C拆零药品是指将大包装药品分散成小剂量进行销售的药品，由于其包装已被破坏，更容易受到污染。集中存放于拆零专柜或专区可以更好地保证拆零药品的质量和安全，便于管理和追溯。故而，选项C中拆零药品集中存放于拆零专柜或专区的做法符合要求。选项D第二类精神药品属于特殊管理药品，具有一定的成瘾性和潜在危害。《药品经营质量管理规范》明确规定，第二类精神药品不得在专门的橱窗陈列，需严格按照相关规定进行储存和管理，以确保其安全使用和防止滥用。所以，选项D中第二类精神药品在专门的橱窗陈列的做法不符合要求。综上，本题答案选D。

2、原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

【答案】：D

【解析】本题考查原料药标签应注明的内容。首先分析选项A，其列出了药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。但对比正确答案可知，缺少了执行标准、包装数量、运输注意事项等信息，不够全面，因此选项A错误。选项B包含药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业等内容。这些内容主要侧重于药品使用方面的信息，并非原料药标签必须注明的关键全面信息，与要求不符，所以选项B错误。选项C中提到药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项等。该选项更多关注药品使用过程中的风险提示信息，而未涵盖原料药标签应注明的诸如执行标准、包装数量等重要信息，故选项C错误。选项D准确包含了药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等内容，完整且全面地符合原料药标签应当注明的内容要求，所以选项D正确。综上，本题答案选D。

3、中药品种申请二级保护的条件是

A.对特定疾病有显著疗效的

B.对一般疾病有显著疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.用于预防和治疗一般疾病的

【答案】：A

【解析】本题考查中药品种申请二级保护的条件。逐一分析各选项：-选项A：对特定疾病有显著疗效的中药品种可以申请二级保护，该选项符合规定。-选项B：“对一般疾病有显著疗效”并非中药品种申请二级保护的条件，不符合题意。-选项C：用于预防和治疗特殊疾病的中药品种属于申请一级保护的条件，而不是二级保护，所以该选项错误。-选项D：“用于预防和治疗一般疾病”不是申请二级保护的判定依据，该选项不正确。综上，正确答案是A。

4、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

【答案】：C

【解析】本题可根据麻醉药品和第一类精神药品的管理相关规定，对各选项逐一进行分析：A选项：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，而不是5年，所以A选项错误。B选项：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并非向市级药品监督管理部门提出办理，所以B选项错误。C选项：医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省、自