执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题及答案详解（精选题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题

第一部分单选题(50题)

1、国产保健食品批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】这道题考查国产保健食品批准文号的有效期。根据相关规定，国产保健食品批准文号有效期为5年，所以正确答案是D。

2、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保药品目录调整的基本原则不包括

A.坚持以维护参保人健康为根本出发点

B.坚持保基本的定位

C.坚持公开、公平、公正的备案制度

D.坚持统筹兼顾

【答案】：C

【解析】本题可依据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中规定的国家医保药品目录调整的基本原则，对各选项进行逐一分析。选项A：坚持以维护参保人健康为根本出发点维护参保人健康是医保工作的核心目标之一。在进行医保药品目录调整时，将参保人的健康需求放在首位，能够确保调整后的药品目录涵盖更多有助于治疗疾病、保障健康的药品，所以该原则是合理且必要的，A选项属于国家医保药品目录调整的基本原则。选项B：坚持保基本的定位医保作为一项基本的社会保障制度，其资源是有限的。坚持保基本的定位，意味着医保药品目录需要聚焦于保障基本医疗需求，优先纳入临床必需、安全有效、价格合理的药品，以确保广大参保人员能够获得基本的医疗保障，这是医保制度可持续发展的关键，B选项属于调整基本原则。选项C：坚持公开、公平、公正的备案制度国家医保药品目录调整应遵循公开、公平、公正的原则，但并不是备案制度。该选项说法错误，C选项不属于国家医保药品目录调整的基本原则。选项D：坚持统筹兼顾医保药品目录调整涉及到医疗、医药、医保等多个方面，需要统筹考虑临床需求、基金承受能力、药品价格等多种因素。只有坚持统筹兼顾，才能平衡好各方利益，制定出科学合理的医保药品目录，D选项属于调整基本原则。综上，答案选C。

3、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品广告的相关规定。选项A，忠告语在药品广告中是可以出现的，它通常是提醒消费者合理用药、注意药物风险等内容，有助于保障消费者的用药安全，所以该选项不符合题意。选项B，药品批准文号是药品合法性的重要标识，在药品广告中出现可以让消费者确认该药品是经过相关部门批准生产的，具有一定的合法性依据，符合药品广告真实性和合法性的要求，因此该选项也不符合题意。选项C，根据相关规定，为了防止药品广告与医疗机构的医疗服务相混淆，避免误导消费者，不得在药品广告中出现医疗机构名称、地址，所以该项符合题意。选项D，药品经营企业名称在药品广告中出现可以让消费者知晓该药品的销售渠道等信息，在符合相关规定的情况下，是允许在药品广告中展示的，所以该选项不符合题意。综上，答案选C。

4、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.确定国家基本药物制度框架

D.制定国家基本药物最高零售指导价

【答案】：D

【解析】本题可依据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》中对国家基本药物工作委员会职能的规定，来判断各选项是否正确。选项A国家基本药物工作委员会需要确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序。只有明确了这些内容，才能从众多药品中科学、合理地遴选国家基本药物，保证基本药物目录的准确性和权威性，所以该选项属于国家基本药物工作委员会的职能。选项B确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案也是国家基本药物工作委员会的重要职责。随着医学的发展和公众健康需求的变化，基本药物目录需要适时调整，而合理的工作方案是保障遴选和调整工作顺利进行的基础，因此该选项属于国家基本药物工作委员会的职能。选项C国家基本药物制度框架规定了国家基本药物制度的基本架构和运行规则，是整个国家基本药物制度建立和实施的基础。国家基本药物工作委员会作为制度的统筹协调机构，确定国家基本药物制度框架是其核心职能之一，所以该选项属于国家基本药物工作委员会的职能。选项D制定国家基本药物最高零售指导价并非国家基本药物工作委员会的职能。国家基本药物最高零售指导价一般由物价管理部门等相关部门负责制定，国家基本药物工作委员会主要侧重于基本药物制度的整体规划和基本药物目录的相关工作，所以该选项不属于国家基本药物工作委员会的职能。综上，答案选D。

5、关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

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