2025年押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【名师系列】.docxVIP

2025年押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

C.具有执业药师负责网上实时咨询

D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名

【答案】：D

【解析】本题主要考查对网上药店相关规定的了解。题干信息分析题干描述了2015年3月28日河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营，终结了河南网上药店为零的历史。但该信息与本题的选项判断并无直接关联，本题重点在于判断各选项对网上药店要求的正确性。各选项分析A选项：对上网交易的品种有完整的管理制度与措施，这是保障网上药品交易安全、规范的必要条件。只有具备完善的管理制度与措施，才能确保交易品种的质量、来源可追溯等，避免出现药品质量问题和交易风险，所以该选项对于网上药店是合理且必要的要求，该项表述正确。B选项：具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统是网上药店运营的关键环节。不同的药品可能有不同的储存、运输条件要求，如冷藏药品需要特定的冷链配送系统。只有配备了相适应的药品配送系统，才能保证药品在运输过程中的质量不受影响，及时、安全地送达消费者手中，所以该选项表述正确。C选项：具有执业药师负责网上实时咨询，能够为消费者提供专业的用药指导。网上购药的消费者可能对药品的使用方法、注意事项等存在疑问，执业药师凭借其专业知识可以给予准确的解答，保障消费者用药安全，该选项也是网上药店应具备的重要条件，表述正确。D选项：目前并没有规定从事网上销售服务的人员数量不得少于3名。网上药店的运营重点在于药品质量管控、专业服务保障等方面，而不是单纯地对从事网上销售服务的人员数量作出这样的硬性规定，所以该选项表述错误。综上，答案选D。

2、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年

【答案】：A

【解析】本题主要考查用于预防和治疗特殊疾病的中药品种申请中药保护品种的保护期限及延长的保护期限。依据相关规定，对用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，其申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限均为10年。选项A符合这一规定；选项B中延长保护期限为20年表述错误；选项C中保护期限和延长保护期限的数值均与规定不符；选项D中保护期限和延长保护期限均为7年也不符合规定。所以本题正确答案是A。

3、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药和甲类非处方药

【答案】：D

【解析】本题正确答案选D。这是考查药品生产、经营企业药品赠送限制的知识。依据相关药品管理规定，处方药通常具有一定的毒性及其他潜在影响，用药方法和时间有特殊要求，必须在医生指导下使用；甲类非处方药虽然相对处方药安全性稍高，但也需要在药师指导下购买和使用。药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式随意向公众赠送处方药和甲类非处方药，可能导致消费者在缺乏专业指导的情况下不合理使用这些药品，从而增加用药风险，危害公众健康。而乙类非处方药安全性更高，在合理范围内的赠送相对风险较低。所以，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药。

4、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.左上角

B.右上角

C.边角

D.中间

【答案】：C

【解析】本题题干提供了“×××皮炎平”药品的相关信息，包括其为注册商标、是第五批甲类OTC药品、复方制剂含醋酸地塞米松、批准文号、包装规格及用法用量等内容，而题目选项A为左上角，B为右上角，C为边角，D为中间。由于题目未明确指出这些选项与题干信息的具体关联指向，但已知答案是C，推测可能是在考查该药品某一标识或特定标注的位置，即可能是该药品说明书、外包装等上面相关提醒标识、特殊说明等所在的位置是边角，故答案选C。

5、《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品类易制毒化学品购用证明》相关规定来判断其有效期。《药品类易制毒化学品购用证明》是用于购买药品类易制毒化学品的重要凭证，其有效