执业药师之《药事管理与法规》从业资格考试真题附参考答案详解【夺分金卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》从业资格考试真题

第一部分单选题(50题)

1、可以适用听证程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证

【答案】：D

【解析】本题可依据听证程序的适用范围来逐一分析各选项。听证程序是行政机关在作出影响相对人合法权益的决定之前，由行政机关告知决定理由和听证权利，行政相对人陈述意见、提供证据以及行政机关听取意见、接纳证据并作出相应决定等程序所构成的一种法律制度。《行政处罚法》规定，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。选项A：对公民处50元以下罚款，依据《行政处罚法》，这属于可以适用简易程序的情形，并非听证程序适用范围。简易程序是指针对违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。所以该选项不符合题意。选项B：对公民处500元罚款，其罚款金额未达到较大数额罚款的标准，在多数地区，较大数额罚款的界定要高于500元，所以通常不适用听证程序，该选项不符合题意。选项C：没收非法所得，虽然也是行政处罚的一种方式，但并不在法律明确规定的适用听证程序的范围内，所以该选项不符合题意。选项D：吊销许可证属于《行政处罚法》规定的适用听证程序的行政处罚种类，当事人有要求举行听证的权利，所以该选项符合题意。综上，答案选D。

2、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物

【答案】：B

【解析】这道题的正确答案是B。以下对各选项进行分析：-选项A：国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物有其遴选、调整等相关机制，但并非按国家、省级、院级目录进行重点监控，所以选项A错误。-选项B：辅助用药是临床上主要起辅助治疗作用的药物，目前为了规范用药行为、控制医疗费用不合理增长等，对辅助用药会分为国家、省级、院级目录进行重点监控，因此选项B正确。-选项C：来源于古代经典名方的中药复方制剂是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂制成的中药复方制剂，其管理主要围绕经典名方本身的特点及相关审批等规定，并非按此模式进行重点监控，所以选项C错误。-选项D：抗菌药物的管理主要依据抗菌药物分级管理制度，分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级，而不是分为国家、省级、院级目录进行重点监控，所以选项D错误。

3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是

A.立即

B.及时

C.15日

D.30日

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品经营企业发现新的不良反应时的报告时限规定。依据《药品不良反应报告和监测管理办法》相关内容，药品经营企业发现新的不良反应，需要在15日内进行报告。而选项A“立即”通常适用于一些紧急且需要马上处理的情况，并不符合新不良反应报告的时限要求；选项B“及时”表述较为宽泛，并非具体的报告时限；选项D“30日”也不符合该办法中对于新不良反应报告时限的规定。所以本题正确答案是C。

4、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对()

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】：A

【解析】本题主要考查对《处方管理办法》“四查十对”原则中查用药合理性对应的内容。《处方管理办法》规定“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。选项A“临床诊断”，符合查用药合理性时的核对内容，医生需要根据患者的临床诊断来判断用药是否合理。选项B“科别、姓名、年龄”，是查处方时需要核对的内容。选项C“药品性状、用法用量”，是查配伍禁忌时需核对的内容。选项D“药名、剂型、规格、数量”，是查药品时需核对的内容。综上所述，正确答案是A选项。

5、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

【答案】：B

【解析】本题考查医疗机构第二类精神药品处方的保存期限。依据相关规定，医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为2年。所以本题正确答案选B。

6、药品在制剂过程中形成的固有特性是

A.安全性

B.均一性

C.稳定性

D.有效性

【答案】：B

【解析】本题可通过对各选项所代表特性的含义进行分析，判断哪个选项符合药品在制剂过程中形成的固有特性。选项A：安全性药品的安全性