执业药师之《药事管理与法规》全真模拟模拟题附完整答案详解（夺冠）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》全真模拟模拟题

第一部分单选题(50题)

1、可以直接用于临床配方或者制剂生产的是

A.中药配方颗粒

B.中成药

C.中药材

D.中药饮片

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及中药类型的特点，逐一分析其是否可以直接用于临床配方或者制剂生产。选项A：中药配方颗粒中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，它是在中药现代化过程中出现的一种新剂型。虽然它使用方便，但在临床配方上，它的使用是基于传统中药饮片的配伍理论进行调配，并非直接等同于可用于临床配方或制剂生产的原始状态，其生产也是以中药饮片为原料进一步加工而来，所以不能直接用于临床配方或者制剂生产，A选项错误。选项B：中成药中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂等。它是经过一系列加工制作而成的成品药，并非可以直接用于临床配方或者制剂生产的初始形态，而是最终的药品形态，所以B选项错误。选项C：中药材中药材是指在中医药理论指导下，用于防治疾病的各种药用植物、动物、矿物等的原料。中药材通常需要经过炮制等加工处理，去除杂质、调整药性等，才能符合临床配方和制剂生产的要求，不能直接用于临床配方或者制剂生产，C选项错误。选项D：中药饮片中药饮片是中药材经过炮制加工后，可直接用于中医临床配方或制剂生产的中药。它既可以根据医生的处方直接调配成中药汤剂供患者服用，用于临床治疗；也可以作为原料用于中成药、中药配方颗粒等制剂的生产，符合题干要求，D选项正确。综上，答案选D。

2、关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

【答案】：C

【解析】本题可根据医疗器械说明书和标签标注内容的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：说明书、标签是产品信息的重要载体，其内容应当与经注册或备案的相关内容一致，这是确保产品信息准确、规范，保障消费者知情权和用药安全的基本要求。因此，该选项说法正确。选项B：医疗器械的产品名称使用通用名称，能够避免因名称混乱而导致的误解和误用，有利于行业的规范管理和公众对产品的识别。所以，该选项说法正确。选项C：并非所有医疗器械都需要标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式。部分实行备案管理的第一类医疗器械，标注的是备案编号而非注册证编号。所以，该选项说法错误。选项D：在中国市场销售的医疗器械，说明书和标签文字内容使用中文并以中文表述为准，这是符合我国语言使用习惯和管理要求的，附加其他文种可满足不同人群的需求。因此，该选项说法正确。综上，本题答案选C。

3、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竞争行为的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页

B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

【答案】：C

【解析】本题可依据《中华人民共和国反不正当竞争法》的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等，属于混淆行为，而混淆行为是不正当竞争行为的一种，所以该选项不符合题意。选项B：抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的，属于不正当有奖销售行为，这同样违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》，因此该选项也不符合题意。选项C：经营者在交易活动中，给对方明示支付折扣并如实入账，这种行为属于正常的商业折扣，是符合商业习惯和法律规定的，不属于不正当竞争行为，该选项符合题意。选项D：利用职权或者影响力影响交易的单位或个人，可能会破坏公平竞争的市场环境，属于不正当竞争行为，所以该选项不符合题意。综上，答案选C。

4、关于药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是

A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布

B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容

C.少儿频道发布只能在午夜时间进行

D.其内容必须与经过批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致

【答案】：D

【解析】本题可根据药品广告的相关规定，对各选项逐一进行分析。A选项：药品广告的发布时间并非仅限制在晚上黄金时间以外。药品广告的发布要符合相关法规要求，不能简单地以黄金时间来划分，其发布受多种因素约束，所以该选项错误。B选项：药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保