执业药师之《药事管理与法规》全真模拟模拟题附答案详解【完整版】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》全真模拟模拟题

第一部分单选题(50题)

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是（）。

A.医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前，可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物

B.三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

D.具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权

【答案】：D

【解析】本题可根据《抗菌药物临床应用管理办法》的相关规定，逐一分析各选项：-选项A：在临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可依据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物。这是合理且符合临床实际操作的做法，因为在等待检测结果的过程中，为了及时治疗患者，可结合耐药监测情况选择合适的抗菌药物进行经验性治疗，该选项说法正确。-选项B：三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格。药师需要具备相应的专业知识和技能才能进行抗菌药物的调剂工作，由所在单位组织培训和考核并授予资格是规范且合理的，该选项说法正确。-选项C：因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。在紧急情况下，为了挽救患者生命，允许医师在必要时越级使用抗菌药物，但事后应及时补办相关手续，该选项说法正确。-选项D：具有高级专业技术职务资格的医师可授予特殊使用级抗菌药物处方权，而具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，才具有限制使用级抗菌药物处方权。所以“具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权”说法错误。综上，本题答案选D。

2、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年

B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售

C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

【答案】：C

【解析】本题可根据医疗机构制剂管理的相关规定，对各选项逐一进行分析判断。选项A：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年，《医疗机构制剂许可证》的有效期为5年，所以该项中“医疗机构制剂批准文号有效期为5年”的说法错误，A选项不正确。选项B：医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，不得在市场上销售或者变相销售，也不得发布医疗机构制剂广告，因此不能在本医院自建网站上向患者销售，B选项错误。选项C：根据规定，医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂，C选项说法正确。选项D：医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，不能在本医院周边的药品零售企业销售，D选项错误。综上，正确答案选C。

3、负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会

【答案】：B

【解析】本题主要考查对不同药品相关机构职责的了解。选项A，中国食品药品检定研究院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，并不负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作，所以A选项错误。选项B，CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作，该选项符合题意。选项C，CFDA药品审评中心主要负责对药品注册申请进行技术审评，并非负责行政许可项目的受理、转办和审批结果送达，所以C选项错误。选项D，国家中药品种保护审评委员会主要负责中药品种保护审评的相关工作，与行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作无关，所以D选项错误。综上，本题正确答案是B。

4、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

【答案】：A

【解析】本题可根据不同行政行为的定义和特点，结合题干描述来判断甲药品监督管理部门可采取的措施。选项A：行政强制措施行政强制措施是指行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。在本题中，甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料采取措施，目的是防止危害扩大，属于对财物实施暂时性控制，符合行政强制措施的定义，所以该选项正确。选项B：行政处罚行政