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执业药师之《药事管理与法规》全真模拟模拟题
第一部分单选题(50题)
1、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是
A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”
B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”
C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”
D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”
【答案】：B
【解析】本题主要考查推进健康中国建设需遵循的原则。A选项，健康优先原则的确是要把健康摆在优先发展的战略地位，立足我国国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程，该选项说法正确。B选项，改革创新原则应是坚持政府主导，发挥市场机制作用，而不是“坚持市场主导，发挥政府机制作用”。这里政府主导能够确保政策的宏观调控和资源的合理分配，而市场机制则可在一定程度上提高效率和激发活力。所以该选项说法错误。C选项，科学发展原则要求把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，通过转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系，以实现健康领域的科学发展，该选项说法正确。D选项，公平公正原则就是要以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异，保障全体人民公平享有健康服务，该选项说法正确。综上，答案选B。
2、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
【答案】：A
【解析】本题正确答案选A。本题考查各部门在药品管理方面的职责。药品监督管理部门的主要职责就是负责药品注册管理以及上市后风险管理等工作，对药品从研发、生产、流通到使用的全过程进行监管，以确保药品的安全、有效和质量可控。工业和信息化管理部门主要负责拟订和实施生物医药产业的规划、政策和标准等，推动产业发展，并非负责药品注册及上市后风险管理。医疗保障部门主要负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施等工作，与药品注册管理和上市后风险管理无直接关联。商务部门主要负责拟订药品流通发展规划和政策等，侧重于药品流通环节的商业规划和政策制定，也不负责药品注册及上市后风险管理。因此，负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是药品监督管理部门，答案选A。
3、以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是
A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
【答案】：C
【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定，对各选项进行逐一分析：A选项：根据规定，麻醉药品和精神药品定点批发企业需要有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件。因为麻醉药品和精神药品的特殊性，对储存条件有严格要求，必须确保其质量和安全性，所以该选项说法正确。B选项：有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力是必要的。通过网络实施企业安全管理有助于提高管理效率和精准性，向药品监督管理部门报告经营信息则便于监管部门实时掌握企业的经营状况，保障麻醉药品和精神药品的合法、规范流通，所以该选项说法正确。C选项：单位及其工作人员应是2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而不是1年。所以该选项说法错误，符合题目要求。D选项：符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局，这是为了合理规划麻醉药品和精神药品的供应网络，保证药品的供应和监管的有效性，所以该选项说法正确。综上，答案选C。
4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是
A.药典
B.国家药品标准
C.省级规范
D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验
【答案】：D
【解析】本题考查质量检验部门对每批药材进行检验的依据。选项A，药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，虽有重要参考价值，但不是质量检验部门对每批药材进行检验的唯一依据。选项B，国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据，但对于药材检验来说表述不够全面。选项C，省级规范主要是省级层面对于相关工
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