执业药师之《药事管理与法规》强化训练模考卷附答案详解（典型题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练模考卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明

A.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

B.请在医生或者临床营养师指导下使用

C.本广告仅供医学药学专业人士阅读

D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》相关规定来分析各选项。选项A推荐给个人自用的医疗器械，由于使用者并非专业医学人员，为保障其正确使用医疗器械以及使用过程中的安全性，需要显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。这一表述能让消费者清楚知晓如何正确购买和使用该医疗器械，故选项A正确。选项B“请在医生或者临床营养师指导下使用”通常适用于特殊医学用途配方食品等特定类别产品，并不适用于推荐给个人自用的医疗器械，所以选项B错误。选项C“本广告仅供医学药学专业人士阅读”一般是一些专业性较强、不适用于普通大众的药品或医疗器械广告的标注方式，而推荐给个人自用的医疗器械面向的是广大普通消费者，并非仅针对医学药学专业人士，所以选项C错误。选项D“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”明显是针对药品的要求，而非针对推荐给个人自用的医疗器械，所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。

2、属于第二类精神药品的是

A.曲马多

B.哌替啶

C.氯胺酮

D.氯丙嗪

【答案】：A

【解析】本题主要考查对第二类精神药品的识别。选项A，曲马多属于第二类精神药品。它是一种人工合成的中枢性镇痛药，在临床上广泛应用于中度至重度疼痛的治疗。由于具有一定的精神依赖性潜力，所以被列为第二类精神药品进行管理。选项B，哌替啶是强效镇痛药，属于麻醉药品。麻醉药品具有较强的成瘾性和依赖性，其使用和管理比精神药品更为严格。选项C，氯胺酮是一种静脉全麻药，同时也有一定的精神依赖性，它被列为第一类精神药品。第一类精神药品的管理比第二类更为严格，因为其滥用风险和对社会的潜在危害相对更大。选项D，氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药，主要用于治疗精神分裂症、躁狂症等精神疾病，不属于精神药品的范畴。综上，答案选A。

3、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

【答案】：B

【解析】本题可根据医疗用毒性药品管理的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：采购的毒性中药材，包装材料上必须标上毒药标志，这样能够起到警示作用，提醒相关人员注意其毒性，保障储存、运输和使用过程中的安全。所以该选项中“包装材料上无须标上毒药标志”的说法错误。选项B：生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料。这是为了保证药品生产过程中对毒性药材的使用剂量准确，防止因投料不准确而导致药品毒性超标等质量问题，保障药品的安全性和有效性。因此，该选项说法正确。选项C：科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售，而不是凭本单位介绍信在指定供应部门购买。所以该选项说法错误。选项D：医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过二日极量，而不是三日极量。严格控制处方剂量是为了防止因过量使用毒性药品对患者造成伤害。所以该选项说法错误。综上，本题正确答案是B选项。

4、《药品经营许可证》正本和副本有效期为

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年

【答案】：B

【解析】本题考查《药品经营许可证》正本和副本的有效期。《药品经营许可证》是药品经营企业合法经营药品的法定凭证，其正本和副本具有同等法律效力。在我国相关法规中明确规定，《药品经营许可证》正本和副本有效期为5年。所以本题正确答案是B。

5、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品广告审查工作指导和监督主体的知识点。解题关键在于明确不同监管部门的职责范围。各选项分析A选项：国家药品监督管理部门处于药品监管体系的顶层，具有宏观的管理和指导职能，负责对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督。其地位和职责决定了它能够从全局的角度对药品广告审查工作进行统筹协调和监督管理，以保障全国药品广告审查工作的一致性和规