执业药师之《药事管理与法规》强化训练附答案详解【模拟题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练

第一部分单选题(50题)

1、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】：B

【解析】题干中描述A市药品监督管理部门对B药店作出警告、限期整改及罚款的行政处罚，题目所给的A选项15日，一般较少作为此类处罚相关的复议或诉讼期限；C选项3个月以及D选项6个月也并非相关的标准期限。而在行政法相关规定中，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请，所以本题正确答案为B选项。

2、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回

【答案】：A

【解析】医疗器械召回分为一级召回、二级召回和三级召回，其中一级召回针对的是使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况；二级召回是使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的情况；三级召回则是使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的情况。本题中，使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害，符合一级召回的定义，所以应实施一级召回，答案选A。

3、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的药品

【答案】：B

【解析】本题可根据国家基本药物目录遴选范围的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A疫苗对于预防传染病、保障公众健康具有至关重要的作用，是公共卫生体系中的重要组成部分。许多疫苗都被纳入了国家基本药物目录，以确保其可及性和可负担性，所以疫苗一般是可以纳入国家基本药物目录遴选范围的，该选项不符合题意。选项B国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。非临床治疗首选的药品，说明其在临床治疗中的地位并非关键和优先，不符合国家基本药物应是临床首选、能满足基本医疗需求的要求，因此不能纳入国家基本药物目录遴选范围，该选项符合题意。选项C生物制品是利用生物体或其组成部分制造的一类药品，在疾病的治疗和预防中发挥着重要作用，有很多生物制品是临床治疗的关键药物，是可以纳入国家基本药物目录遴选范围的，所以该选项不符合题意。选项D发生严重不良反应且经评估不宜作为国家基本药物使用的药品，是原本可能在目录中，但经过评估后被调出目录的情况，而不是不能纳入遴选范围的情况。题干问的是不能纳入遴选范围的药品，所以该选项不符合题意。综上，答案选B。

4、所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应必威体育官网网址措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是

A.某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

B.某自然人违反必威体育官网网址义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密

C.某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反必威体育官网网址义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密

D.第三人在不知情的情况下，披露了权利人的员工告诉他的商业秘密

【答案】：D

【解析】本题可依据商业秘密及侵犯商业秘密行为的定义，对各选项进行逐一分析。A选项：某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密。这种行为是通过不正当的途径去获取商业秘密，明显违背了商业秘密应“不为公众所知悉”以及权利人对其采取必威体育官网网址措施的相关规定，属于侵犯商业秘密的行为。B选项：某自然人违反必威体育官网网址义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密。该自然人原本有保守商业秘密的义务，却违反要求进行披露、使用或允许他人使用，破坏了商业秘密的必威体育官网网址性和权利人对其的控制，属于侵犯商业秘密的行为。C选项：某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反必威体育官网网址义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密。此事业单位通过教唆、引诱、帮助等方式，间接促使员工侵犯权利人的商业秘密，同样构成侵犯商业秘密的行为。D选项：第三人在不知情的情况下，披露了权利人的员工告诉他的商业秘密。由于第三人是在不知情的状况下进行披露，其主观上没有侵犯商业秘密的故意，不符合侵犯商业秘密行为的构成要件，所以不属于侵犯商业秘密的行为。综上，答案选D。

5、向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关必威体育官网网址规定办理的是

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用