执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解及参考答案详解【轻巧夺冠】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解

第一部分单选题(50题)

1、根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是（）

A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用

B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系

C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价

D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理

【答案】：C

【解析】本题可根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》的相关内容，对各选项进行逐一分析。选项A：以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用，这一表述符合市场经济条件下药品价格管理的总体思路。通过发挥市场的决定性作用，可以使药品价格更好地反映市场供求关系、成本和价值等因素，促进药品市场的健康发展，该选项说法正确。选项B：同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异时，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系。这样做可以确保不同剂型、规格和包装的药品在价格上具有合理性和公平性，既有利于患者合理用药，也有助于企业进行合理的生产和经营，该选项说法正确。选项C：根据现行药品价格政策，麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品主要实行市场调节价，而不是“麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价”，该选项说法错误。选项D：麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理，这是为了保障特殊药品的价格稳定和可及性，同时防止价格过高给患者和社会带来负担，该选项说法正确。综上，答案选C。

2、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是

A.国食健注G2016××××

B.国食健注(1999)第××××号

C.国食健备J2017××××

D.国食健注(2007)第××××号

【答案】：A

【解析】本题主要考查对国产保健食品批准文号格式的了解。对各选项的分析选项A：国食健注G2016××××：“国食健注”是国家市场监督管理总局对保健食品批准文号的统一规范表述，“G”代表国产保健食品，后面跟年份和编号，这种格式符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式，所以该选项正确。选项B：国食健注(1999)第××××号：这种文号格式并非现行国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式，所以该选项错误。选项C：国食健备J2017××××：“国食健备”是用于保健食品备案的，“J”通常代表进口，并非国产保健食品批准文号，所以该选项错误。选项D：国食健注(2007)第××××号：此文号格式不符合当前国家食品药品监督管理部门规定的国产保健食品批准文号格式，所以该选项错误。综上，本题正确答案是A。

3、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是

A.安全性评估结果

B.药物经济学

C.临床药理学

D.药品通用名称

【答案】：C

【解析】该题的正确答案为C。在《国家基本药物目录管理办法（暂行）》中，基本药物里化学药品的分类依据是临床药理学。安全性评估结果主要是用于评估药品在使用过程中的安全程度，并非分类依据；药物经济学侧重于研究药物在社会经济方面的效益，与化学药品的分类并无直接关联；药品通用名称是药品的法定名称，主要用于识别和称呼药品，也不是分类的依据。所以本题应选临床药理学。

4、下列可作为乙类非处方药的是

A.儿童用药

B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

C.严重不良反应发生率小于万分之一

D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂

【答案】：C

【解析】本题可根据乙类非处方药的相关规定，对各选项进行逐一分析：-选项A：儿童用药存在一定的特殊性和风险，并非所有儿童用药都可作为乙类非处方药。因为儿童的生理发育尚未成熟，对药物的耐受性和反应与成人不同，在用药安全等方面需要更严格的把控和专业指导，所以儿童用药一般不属于乙类非处方药的范畴，该选项错误。-选项B：化学药品含抗菌药物、激素等成分的，其使用可能会引起一些不良反应和潜在风险，抗菌药物的不当使用还可能导致细菌耐药等问题，激素的使用也需要谨慎评估。这类药物通常需要在医生的指导下使用，不适合作为乙类非处方药，该选项错误。-选项C：严重不良反应发生率小于万分之一，说明该药品的安全性相对较高，符合乙类非处方药在安全性方面的要求。乙类非处方药是经过长期临床使用证明，安全性较高，消费者可以自行判断、购买和使用的药品，所以该选项正确。-选项D：中成药含毒性药材和重金属的口服制剂