2025年整理执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（有一套）.docxVIP

2025年整理执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、属于资源严重减少的三级保护野生药材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.麝香

【答案】：A

【解析】本题可根据野生药材资源保护的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：山茱萸山茱萸属于资源严重减少的三级保护野生药材。根据野生药材资源保护的相关法规，三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。山茱萸在野生状态下由于过度采挖等原因，资源量出现了明显减少，所以它符合三级保护野生药材的特征。选项B：三七三七不属于野生药材保护范畴内资源严重减少的三级保护野生药材。三七目前主要以人工种植为主，在中药材市场上其人工种植的产量能够满足一定的市场需求，并非处于野生资源严重减少需要特别保护的状态。选项C：梅花鹿（鹿茸）梅花鹿是国家一级保护野生动物，其鹿茸属于一级保护野生药材。一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，梅花鹿数量稀少，处于濒危状态，所以其身上的鹿茸也被列为一级保护野生药材，与题目中资源严重减少的三级保护野生药材不符。选项D：麝香麝香一般指林麝、马麝或原麝等雄体香囊中的干燥分泌物，这些麝类动物是国家一级保护野生动物，麝香属于一级保护野生药材。由于麝类动物数量急剧减少，处于濒危状态，其产出的麝香也被列为一级保护范畴，不符合本题要求。综上，答案是A选项。

2、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持最大持续生产的原则

【答案】：C

【解析】本题主要考查中药材种植和产地初加工管理相关知识，下面对各选项进行逐一分析：A选项：在非适宜区种养殖中药材，由于当地的自然环境、土壤条件等可能不适合中药材生长，会导致中药材质量不佳，影响其临床疗效。所以禁止在非适宜区种养殖中药材，是保障中药材质量的重要措施，该选项说法正确。B选项：硫磺熏蒸虽然在一定程度上可以起到防虫、防霉等作用，但如果滥用硫磺熏蒸，会导致中药材中二氧化硫等有害物质残留超标，危害人体健康，也会影响中药材的质量和药效。因此，中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸，该选项说法正确。C选项：地道药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因其生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，故其质量好、疗效佳。对于地道药材的采收加工，应遵循传统方法和经验，尽量保留其地道特色和疗效，而不是一味地选用现代化、产业化方法。所以该选项说法错误。D选项：野生或是半野生药用动植物是珍贵的自然资源，对其采集坚持“最大持续生产”原则，即在合理利用的基础上，保证资源的可持续性，避免过度采集导致资源枯竭，这有利于保护生态环境和药用动植物资源，保障中药材的可持续供应，该选项说法正确。综上，答案选C。

3、基本医疗机构对基本药物实行

A.“零差率”销售

B.固定差率销售

C.高于进价销售

D.低于进价销售

【答案】：A

【解析】本题主要考查基本医疗机构对基本药物的销售政策。基本药物制度是我国医药卫生体制改革的一项重要内容，为了保障群众基本用药需求、降低群众用药负担，基本医疗机构对基本药物实行“零差率”销售。“零差率”销售指的是基本医疗机构在销售基本药物时，按进价销售，不再加价，从而使群众能够以较低的价格获得基本药物。而固定差率销售是指按照一定的差价率来确定销售价格，这种方式可能会导致药物价格高于进价，增加群众用药成本；高于进价销售不符合基本药物制度保障群众低价用药的初衷；低于进价销售会使医疗机构面临亏损，难以维持正常运营。因此，基本医疗机构对基本药物实行“零差率”销售，本题正确答案选A。

4、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月

【答案】：B

【解析】本题主要考查《药品经营许可证》许可事项发生变更时提出变更登记申请的期限规定。依据相关规定，《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，企业应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更登记申请。所以选项B正确。选项A，15日前并非许可事项发生变更时申请变更登记的法定时间，故A选项错误。选项C，3个月通常不是此情形下规定的申请期限，不符合要求，C选项错误。选项D，6个月同样不符合许可事项变更时申请变更登记的时间规定，D选项错误。综上，本题正确答案是B。

5、以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A.药品零售连锁

B.所在地医疗机构

C.省级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

【答案】：D

【解析】本题主要