执业药师之《药事管理与法规》复习试题含答案详解（b卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》复习试题

第一部分单选题(50题)

1、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是

A.方便群众购药

B.保证药品质量

C.推行执业药师资格制度

D.保障人民用药安全有效、使用方便

【答案】：D

【解析】制定《处方药与非处方药分类管理办法》，其核心考量是保障人民群众用药的安全性和有效性，同时兼顾使用的便利性。选项A“方便群众购药”只是该办法带来的一个方面的效果，并非主要目的；选项B“保证药品质量”是药品管理工作的一个普遍要求，但不是制定此分类管理办法的特定目的；选项C“推行执业药师资格制度”与该办法的直接关联不大。而选项D“保障人民用药安全有效、使用方便”准确地概括了制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的，所以答案选D。

2、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.获得赔偿权

【答案】：A

【解析】本题可依据《中华人民共和国消费者权益保护法》中各消费者权利的定义，对乙药品零售企业出售超过有效期感冒药这一行为所侵犯的消费者权利进行分析。选项A：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，超过有效期的药品可能无法保证其质量和安全性，会对消费者的身体健康造成潜在威胁，侵犯了消费者的安全保障权，所以该选项正确。选项B：自主选择权自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利，包括自主选择提供商品或者服务的经营者、自主选择商品品种或者服务方式等。题干中乙企业的行为并没有涉及对消费者自主选择商品或服务权利的侵犯，所以该选项错误。选项C：公平交易权公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。题干强调的是药品超过有效期对消费者安全的影响，而非公平交易条件方面的问题，所以该选项错误。选项D：获得赔偿权获得赔偿权是指消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。本题问的是该行为侵犯了消费者的何种权利，而非消费者在受到损害后所享有的权利，所以该选项错误。综上，答案选A。

3、境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.SC+4位年号+4位顺序号

C.BH+4位年号+4位顺序号

D.国药准字J+4位年号+4位顺序号

【答案】：C

【解析】本题主要考查境内分包装从印度进口的化学药品注册证证号的格式。选项A，“ZC+4位年号+4位顺序号”并非境内分包装从印度进口化学药品注册证证号的格式，所以A选项错误。选项B，“SC+4位年号+4位顺序号”也不符合境内分包装从印度进口化学药品注册证证号的规定，B选项不正确。选项C，“BH+4位年号+4位顺序号”是境内分包装从印度进口的化学药品注册证证号的正确格式，所以C选项正确。选项D，“国药准字J+4位年号+4位顺序号”一般不是用于境内分包装从印度进口化学药品的注册证证号，D选项错误。综上，答案选C。

4、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当（）

A.每月复诊或者随诊一次

B.每2个月复诊或者随诊一次

C.每3个月复诊或者随诊一次

D.每4个月复诊或者随诊一次

【答案】：C

【解析】本题考查长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者的复诊或随诊周期规定。依据相关规定，长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月需要复诊或者随诊一次。选项A每月复诊或者随诊一次不符合规定；选项B每2个月复诊或者随诊一次也不符合相关要求；选项D每4个月复诊或者随诊一次同样错误。所以本题正确答案是C。

5、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作相关人员的资质要求。选项A：规定从事相关工作应当具有中药学中级以上专业技术职称。但结合实际规定，该要求并非该岗位验收人员的准确资质界定，标准过于单一和严格，故A选项错误。选项B：提出应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。然而，此表述与