执业药师之《药事管理与法规》复习试题及参考答案详解（培优b卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》复习试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用环节重大改革强调的是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中药品使用环节重大改革重点的理解。选项A“深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设”，这是一个宏观的战略目标，涵盖了医药领域的多个方面，并非专门针对药品使用环节的重大改革强调内容，所以A选项不符合。选项B“整顿流通秩序，推进药品流通体制改革”，其重点在于药品的流通环节，主要解决药品流通中的秩序、体制等问题，与药品使用环节的改革重点不直接相关，故B选项错误。选项C“提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整”，侧重于药品生产和产业层面，是从提升药品自身质量以及优化整个医药产业结构的角度出发，并非聚焦于药品使用环节，因此C选项不正确。选项D“调整利益驱动机制，规范医药和用药行为”，准确地针对了药品使用环节中存在的利益关系和用药不规范等核心问题。通过调整利益驱动机制，可以减少不合理用药、过度用药等现象，从而规范医药和用药行为，这正是药品使用环节重大改革所强调的内容，所以D选项正确。综上，本题答案是D。

2、应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查应按假药论处的情形。解题关键在于准确把握假药论处的相关法规规定，并对各选项所述情况进行逐一分析。选项A分析未注明生产批号的药品，这种情况属于药品标识方面存在缺陷。在药品管理相关规定里，这通常是按照劣药的范畴来认定的，而不是假药，所以选项A不符合要求。选项B分析未注明有效期的药品，同样是药品标识出现问题。依据相关法规，此类情况也被认定为劣药，并非假药，因此选项B也不正确。选项C分析被污染的药品，因为药品一旦受到污染，其原有质量和安全性就无法得到保障，很有可能会给使用者带来严重危害。按照药品管理法规，被污染的药品应按假药论处，所以选项C是正确的。选项D分析题干中“以他种药品”表述不完整，但根据常见情况推测，“以他种药品冒充此种药品”属于假药的定义范畴，不过这里表述不明确，无法作为准确答案。综上，本题正确答案是C。

3、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处

A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

【答案】：C

【解析】本题可依据《中华人民共和国刑法》中关于生产、销售假药、劣药等相关规定来判断该制药厂应承担的刑事责任。题干中某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，此行为属于生产、销售劣药。并且该行为对人体造成严重危害，根据《刑法》第一百四十二条规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。选项A“2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金”不符合生产、销售劣药且对人体造成严重危害的量刑标准；选项B“3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金”也不符合相关规定；选项D“10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产”对应的是后果特别严重的情形，本题仅提及对人体造成严重危害，并非后果特别严重，所以该选项也不正确。综上所述，正确答案是C。

4、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品

A.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

C.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

D.丙零售企业应按