执业药师之《药事管理与法规》强化训练题型汇编附参考答案详解（满分必刷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练题型汇编

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是()。

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》中关于药品储存与养护的规定，对各选项进行逐一分析。选项A中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。中药饮片则是中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。由于中成药和中药饮片的性质、储存条件等存在差异，为了保证药品质量和便于管理，中成药与中药饮片必须分库存放，该选项正确。选项B不同批号的药品可能在生产时间、生产工艺等方面存在一定差异，但并不需要分库存放。一般来说，不同批号的药品只需按照批号分开堆码存放，并有明显的标识，便于先进先出和质量追溯等管理工作，该选项错误。选项C药品与非药品在储存时，虽需要分开存放，但不一定要分库存放。可以在同一仓库中通过分区、分类等方式进行有效隔离存放，以避免相互混淆和影响，该选项错误。选项D外用药与其他药品同样不一定要分库存放。在实际的药品储存管理中，外用药和其他药品可在仓库内分区存放，确保其储存条件符合要求，并避免外用药与其他药品相互污染等情况，该选项错误。综上，本题正确答案是A。

2、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，下列属于制剂室负责人的学历要求是

A.中专以上药学或者相关专业学历

B.大专以上药学或者相关专业学历

C.本科以上药学或者相关专业学历

D.大专以上药学学历

【答案】：B

【解析】该题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》中制剂室负责人的学历要求。依据规范规定，制剂室负责人需具备大专以上药学或者相关专业学历。选项A“中专以上药学或者相关专业学历”未达到规定要求；选项C“本科以上药学或者相关专业学历”虽是较高学历层次，但并非规范所明确要求的；选项D“大专以上药学学历”表述不完整，规范强调的是药学或者相关专业学历。所以正确答案是B。

3、根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》，关于药品注册商标的说法，正确的是

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》相关知识，对各选项逐一分析判断。选项A：药品说明书和标签中可以印制注册商标，同时禁止使用未经注册的商标，这符合相关法规对于药品注册商标使用的规定，所以该选项正确。选项B：药品是可以申请注册商标的，通过注册商标可以对药品品牌起到保护作用，提升药品的辨识度和市场竞争力，因此该选项错误。选项C：药品说明书中的药品注册商标并非必须印制在通用名称同行的边角上，相关规定并未做这样严格且绝对的要求，所以该选项错误。选项D：规定中明确是注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一，而非二分之一，所以该选项错误。综上，本题正确答案是A。

4、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第三类疫苗

D.第四类疫苗

【答案】：A

【解析】本题主要考查对疫苗分类的了解以及对题干中所涉及疫苗类型的判断。我国疫苗分为两类，即第一类疫苗和第二类疫苗，并不存在第三类疫苗和第四类疫苗的说法，所以可先排除选项C和选项D。第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗，像麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗等都属于第一类疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。题干中明确提到药剂师私自销售的是麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，结合上述疫苗分类知识，可知这些属于第一类疫苗。所以答案选A。

5、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】：D

【解析】本题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中不同项目所包含的内容。破题点在于准确理解每个选项对应的说明书项目所涵盖的信息，并判断哪个项目能提供超剂量应