执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解附完整答案详解（网校专用）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解

第一部分单选题(50题)

1、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：D

【解析】本题主要考查安定片处方的颜色相关知识。在药品处方管理规定中，不同类型的药品其处方颜色有明确规定。白色处方通常用于普通药品。安定片属于普通的治疗慢性失眠的药物，其调剂处方颜色为白色。而淡黄色处方一般用于急诊处方；淡绿色处方常用于儿科处方；淡红色处方主要用于麻醉药品和第一类精神药品处方。综上，某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方颜色是白色，答案选D。

2、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题考查的是第二类精神药品专用账册的保存期限相关规定。依据药品管理相关法规，第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。选项A中1年的保存期限不符合规定；选项B的2年也不符合要求；选项C的3年同样不满足条件。所以，本题正确答案是D。

3、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）

A.行政处罚

B.行政处分

C.刑事责任

D.民事责任

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及的责任类型的定义，结合题干中企业赔偿患者合理费用这一行为的性质来进行判断。选项A：行政处罚行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。其是行政机关对违法行为人的一种行政性制裁，常见的行政处罚形式包括警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证等，而题干中是企业对患者进行赔偿，并非行政机关对企业的制裁，所以该选项不符合题意。选项B：行政处分行政处分是指国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失职行为的国家机关公务人员的一种惩罚措施，包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等。它是针对行政机关内部人员的，而不是企业对患者的赔偿行为，因此该选项也不正确。选项C：刑事责任刑事责任是依据国家刑事法律规定，对犯罪分子依照刑事法律的规定追究的法律责任。当行为人的行为触犯刑法，构成犯罪时，才会承担刑事责任，通常表现为刑罚，如管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑等。题干中只是企业赔偿患者合理费用，并未表明企业的行为构成犯罪，所以不存在刑事责任，该选项错误。选项D：民事责任民事责任是指民事主体因违反民事义务而应承担的民事法律后果。在本题中，药品生产企业生产的药品造成患者人身损害，这侵犯了患者的民事权益，企业与患者之间形成了民事法律关系，企业赔偿患者部分合理费用是对患者所受损害进行的补偿，属于民事责任的承担方式，所以该选项正确。综上，答案选D。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

【答案】：C

【解析】本题主要考查定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的法律责任。分析选项A药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚，这种处罚力度相对较重，通常适用于较为严重的违法违规行为，如情节恶劣、屡教不改等情况。而题干描述的只是未依照规定储存麻醉药品和精神药品，未体现出达到取消定点批发资格这样严重的程度，所以选项A不符合。分析选项B药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款，此处罚适用于涉及违法交易药品的行为。题干强调的是储存方面的问题，并非违法交易，所以选项B不符合。分析选项C药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，对于定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品这种一般性违规行为，首先会责令其在规定期限内改正错误，并给予警告，起到督促和警示作用，该选项符合相关规定和常理。分析选项D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动。卫生主管部门主要侧重于医疗卫生机构及其人员执业活动的管理等方面，而对于定点批发企业的监管主要是由药品监督管理部门负责，所以选项D主体错误。综上，本题正确答案是C。

5、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，