执业药师之《药事管理与法规》模拟考试高能附完整答案详解（必刷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟考试高能

第一部分单选题(50题)

1、有关《进口药材批件》的说法，错误的是

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期为1年

C.多次使用批件的有效期为5年

D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

【答案】：C

【解析】本题主要考查《进口药材批件》的相关知识。选项A：《进口药材批件》分为一次性有效批件和多次使用批件，该说法正确。选项B：一次性有效批件的有效期为1年，此说法无误。选项C：多次使用批件的有效期实际为3年，而不是5年，所以该选项说法错误。选项D：国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件，该表述正确。综上，答案选C。

2、在行政处罚时可使用简易程序的是()。

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得

【答案】：C

【解析】本题主要考查行政处罚中可使用简易程序的情形。行政处罚的简易程序，也称当场处罚程序，是指国家行政机关或者法律、法规授权的组织对符合法定条件的行政处罚事项，当场作出行政处罚决定的处罚程序。选项A，限制人身自由的行政处罚是较为严厉的处罚措施，具有严重的强制性和对公民权利的重大影响，不能适用简易程序。限制人身自由通常需要经过严格的调查、审批等程序，以保障公民的合法权益，一般是按照普通程序进行处罚。选项B，吊销许可证意味着剥夺了当事人从事特定活动的资格，这对当事人的生产经营等活动会产生重大影响。此类处罚涉及到较为复杂的事实认定和法律适用问题，需要进行全面、深入的调查取证，不能当场作出决定，因此不适用简易程序。选项C，较少数额罚款是可以适用简易程序的。根据相关法律规定，违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定，所以较少数额罚款符合简易程序的适用条件。选项D，没收违法所得同样需要对违法所得的来源、数额等进行调查核实，可能涉及复杂的财务审计等工作，以确保处罚的准确性和合法性，一般不适用简易程序当场作出决定。综上，本题答案选C。

3、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

【答案】：C

【解析】本题可根据《国家基本药物目录》遴选范围的相关规定，对各选项逐一分析：选项A：含有国家濒危野生动植物药材的中成药，由于保护濒危野生动植物的需要，此类药品通常不符合纳入《国家基本药物目录》的要求，不能纳入遴选范围。选项B：非临床治疗首选的化学药品，基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，非临床治疗首选的药品不符合基本药物的定位，不会纳入遴选范围。选项C：除急救、抢救用药外的独家生产品种，这类品种需要经过单独论证后，才可以纳入《国家基本药物目录》遴选范围，该选项正确。选项D：易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药，不符合基本药物满足基本医疗卫生需求、防治必需等特点，不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围。综上，答案选C。

4、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.2017.11~2018.01?

B.2018.11~2019.01?

C.2017.07~2019.10?

D.2018.04~2018.07?

【答案】：B

【解析】本题可根据相关规定来分析各选项确定正确答案。题干给出张某于2016年1月份注册成为单位注册执业药师之一。注册有效期一般为5年，在有效期满前30日，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册时，还应有参加继续教育的证明。从时间逻辑上看，我们要找的是张某可能涉及的一个合理时间段。逐一分析各选项：-选项A：2017.11-2018.01，距离2016年注册时间较近，未达到一般注册有效期满的时间，不符合再次注册等相关可能涉及的时间规律，因此该选项错误。-选项B：2018.11-2019.01，若按照一般注册有效期5年以及提前30日办理再次注册手续等规定来推测，这个时间段有可能是涉及张某某些注册相关事务处理的合理时间段，所以该选项正确。-选项C：2017.07-2019.10，时间跨度较大且起始时间过早，不符合通常注册有效期及相关事务处理的时间节奏，因此该选项错误。-选项D：2018.04-2018.07，同样距离2016年注册时间较近，未到正常的注册事务处理关键时间节点，所以该选项错误。综上，正