执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷讲解带答案详解（研优卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷讲解

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》对各选项逐一分析来判断对错。选项A：药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，这是为了保证拆零药品在销售和储存过程中的质量和安全性，避免受到污染，该选项说法正确。选项B：药品零售企业从事拆零销售工作的人员不一定仅为质量管理人员，只要经过专门培训、掌握一定的药品知识和拆零技能的人员均可负责药品拆零销售，所以“质量管理人员方可负责药品拆零销售”这一说法错误。选项C：药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件，这样可以让消费者了解药品的用法、用量、注意事项等重要信息，保障用药安全，该选项说法正确。选项D：药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书，便于追溯药品的来源、生产信息等，同时也能保证消费者在需要时可以获取完整的药品信息，该选项说法正确。综上，答案选B。

2、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏

【答案】：B

【解析】本题可根据药品的管理规定以及处方药和非处方药的相关知识来分析各选项。选项A：三唑仑片三唑仑片属于第一类精神药品。第一类精神药品的管理较为严格，由于其具有较强的成瘾性和潜在的滥用风险，非连锁药品零售企业不得经营此类药品，因此选项A不符合要求。选项B：阿昔洛韦胶囊阿昔洛韦胶囊是一种常用的抗病毒药物，它属于处方药。非连锁药品零售企业可以经营处方药，但销售时应当凭处方。所以非连锁药品零售企业可以经营阿昔洛韦胶囊，且需要凭处方销售，选项B正确。选项C：艾司唑仑片艾司唑仑片属于第二类精神药品。虽然第二类精神药品的管制程度相较于第一类精神药品稍低，但非连锁药品零售企业依然不得经营第二类精神药品，所以选项C不符合题意。选项D：红霉素软膏红霉素软膏是外用的抗生素类药物，它属于非处方药。非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。因此，销售红霉素软膏不需要凭处方，选项D不符合题干“应当凭处方销售”的要求。综上，答案选B。

3、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

A.医疗机构配制的制剂

B.肿瘤治疗药

C.甲类非处方药

D.麻醉药品

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同药品使用规则的知识点。选项A：医疗机构配制的制剂医疗机构配制的制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。根据相关规定，医疗机构配制的制剂凭医师处方只能在本医疗机构使用，所以选项A符合题意。选项B：肿瘤治疗药肿瘤治疗药有多种类型，其中一部分是需要凭处方购买使用，但并非只能在本医疗机构使用，有些在合法的零售药店等也可以凭处方获取，所以选项B不符合要求。选项C：甲类非处方药甲类非处方药是可以在药品零售企业销售的，消费者不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用，明显与题目中“凭医师处方只能在本医疗机构使用”的表述不符，所以选项C错误。选项D：麻醉药品麻醉药品是严格管制的药品，使用有严格的规定和流程，其使用并非只能在本医疗机构使用这种简单限定，且它和本题描述的使用规则不一致，所以选项D不正确。综上，答案是A。

4、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.国家疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

【答案】：A

【解析】本题的正确答案是A选项。下面对本题各选项进行分析：A选项：根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，定点药品零售企业不能从事疫苗经营活动。疫苗的经营具有严格的规范和要求，药品零售企业通常不具备疫苗储存、运输等条件和资质，所以该选项正确。B选项：疫苗药品批发企业是可以从事疫苗经营活动的，其需符合相应的条件和规定，获得相关许可后，能够在规定范围内开展疫苗的批发业务，因此该选项不符合题意。C选项：国家疾病预防控制机构在疫苗的流通和管理中承担着重要职责，同时也会参与到疫苗的相关工作中，具备从事疫苗相关活动的资格，所以该选项不符合题意。D选项：县级疾病预防控制机构在疫苗的分发、接种等环节发挥着重要作用，其可以进行疫苗的接收、储存等经营活动，故该选项也不符合题意。综上，不能从事疫苗经营活动的是定点药品零售企业，答案选A。

5、下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是（）。

A.每次到货的药品应进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

B.同一批号的