2025年整理执业药师之《药事管理与法规》题库附完整答案详解（各地真题）.docxVIP

2025年整理执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）

A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准

【答案】：A

【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，对每个选项逐一分析。选项A根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。所以医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请，该选项说法正确。选项B药品零售企业不得从事第一类精神药品零售业务，但经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。所以“药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务”说法错误。选项C《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为3年，医疗机构应当在有效期满前3个月，向设区的市级卫生行政部门重新提出申请。所以“有效期为5年”说法错误。选项D由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。所以“应当经国家药品监督管理部门批准”说法错误。综上，答案选A。

2、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.向个人消费者提供的互联药品交易服务

B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务

D.药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进

【答案】：B

【解析】本题可根据所给内容对各选项进行逐一分析。选项A：所给文本中未提及“向个人消费者提供的互联药品交易服务”相关的行政许可取消等内容，无法从材料信息判断其情况，故该选项不符合题意。选项B：结合材料可知，2017年国务院已先后取消了互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）以及互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项，“为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务”属于互联网药品交易服务范畴，在取消审批之列，所以该选项符合题意。选项C：材料主要围绕互联网药品交易服务企业审批的行政许可取消情况，并未涉及“通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务”的相关信息，因此该选项不符合题意。选项D：文本中未提及“药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行交易”相关行政许可的情况，所以该选项不符合题意。综上，答案选B。

3、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品销售凭证销毁时间的规定。依据《药品经营监督管理办法》，药品经营企业应当建立药品销售记录，销售凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。题目中该药品有效期至2023年12月07日，超过有效期1年是2024年12月7日。然而该药品于2020年5月3日销售，从销售时间起算保存不得少于5年，2020年5月3日往后推5年是2025年5月2日（注意这里是到2025年5月2日满5年）。按照“超过药品有效期1年，但不得少于5年”的规定，应取时间更靠后的节点，所以销售凭