执业药师之《药事管理与法规》强化训练带答案详解（突破训练）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练

第一部分单选题(50题)

1、药品广告中可以使用的广告语是

A.安全无副作用

B.中华医学会推荐

C.总有效率达100%

D.按医生处方购买和使用

【答案】：D

【解析】本题可依据《中华人民共和国广告法》等相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A“安全无副作用”这种表述过于绝对。任何药品都可能存在一定的不良反应和副作用，受药品成分、患者个体差异等多种因素影响，无法保证绝对的安全无副作用。在药品广告中使用此类绝对化的语言进行宣传，容易误导消费者，违反了广告应当真实、准确，不得含有虚假或者引人误解的内容的规定，所以该选项错误。选项B根据相关规定，药品广告不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。中华医学会属于学术机构，不可以被用于药品广告推荐，此选项不符合法律规定，所以该选项错误。选项C宣称药品“总有效率达100%”同样是绝对化的表述。医学治疗存在不确定性，不同患者的病情、身体状况等不同，药物的治疗效果也会有所差异，不可能保证对所有使用该药品的患者都达到100%的有效率。这种绝对化的宣传属于虚假宣传，违反了广告法的相关要求，所以该选项错误。选项D“按医生处方购买和使用”是符合药品管理和安全用药原则的表述。药品作为特殊商品，需要在专业医生的指导下合理使用，按照医生处方购买和使用能够保障用药的安全性和有效性。在药品广告中提醒消费者按此方式购药用药，有助于正确引导消费者安全用药，是可以在药品广告中使用的广告语，所以该选项正确。综上，本题答案选D。

2、药品广告批准文号的核发部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】本题考查药品广告批准文号的核发部门。依据相关药品管理法规，药品广告批准文号由省级药品监督管理部门核发。国家食品药品监督管理局主要承担宏观层面的药品监管政策制定、整体规划等职责，一般不负责具体的药品广告批准文号核发工作；设区的市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门在药品监管工作中更多承担具体的日常监督检查等工作，通常不具备核发药品广告批准文号的权限。所以本题正确答案是B。

3、为住院患者开具盐酸二氢埃托啡，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：C

【解析】本题主要考查住院患者开具盐酸二氢埃托啡时每张处方的限量规定。盐酸二氢埃托啡属于麻醉药品，对于住院患者使用麻醉药品，依据相关规定，每张处方为一次常用量。选项A“3日常用量”不符合该药品针对住院患者的处方限量要求；选项B“15日常用量”通常不是盐酸二氢埃托啡在这种情形下的限量；选项D“7日常用量”也与相关规定不符。所以本题答案选C。

4、药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于

A.加强药品监督管理

B.指导合理用药

C.医疗事故处理

D.向国家卫生健康委报告

【答案】：C

【解析】本题可根据药品不良反应报告的内容和统计资料的作用，对各选项进行分析判断。选项A：药品不良反应报告的内容和统计资料能够反映药品在实际使用过程中的安全性信息。通过对这些信息的分析，药品监督管理部门可以加强对药品的监督管理，例如对不良反应较多的药品采取更严格的监管措施，包括限制使用、召回等，所以该报告内容和统计资料适用于加强药品监督管理，选项A不符合题意。选项B：药品不良反应报告可以提供药品在不同人群、不同用法用量下的不良反应情况。医生和药师可以依据这些信息，更加合理地选择药品，调整用药方案，避免或减少不良反应的发生，从而指导合理用药，选项B不符合题意。选项C：医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。而药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，并非是由于医疗人员的违规操作导致的。所以药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于医疗事故处理，选项C符合题意。选项D：国家卫生健康委需要全面掌握药品的安全性等相关信息，以便制定合理的卫生健康政策和措施。药品不良反应报告的内容和统计资料是重要的信息来源，应向国家卫生健康委报告，选项D不符合题意。综上，答案选C。

5、秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

A.销售给当地的中药饮片生产企业

B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材

【答案