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利用FAERS数据库挖掘奥希替尼不良反应信号的研究

目录

一、内容简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1研究背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1.1肺癌治疗现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.1.2奥希替尼的药理作用及临床应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.2研究目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.2.1研究目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

1.2.2研究意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

二、FAERS数据库概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.1FAERS数据库简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.1.1数据库来源．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.1.2数据库组成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

2.2FAERS数据库的数据特点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

2.2.1数据类型．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

2.2.2数据质量．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

2.3FAERS数据库的应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

2.3.1药物不良反应监测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

2.3.2药物安全性研究．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

三、奥希替尼不良反应研究现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

3.1奥希替尼已知不良反应．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

3.1.1常见不良反应．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

3.1.2严重不良反应．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

3.2奥希替尼不良反应现有研究方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

3.2.1临床试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

3.2.2病例报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

3.2.3其他方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

四、基于FAERS数据库挖掘奥希替尼不良反应信号的方法．．．．．．．．．37

4.1数据预处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

4.1.1数据提取．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

4.1.2数据清洗．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

4.1.3数据标准化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

4.2不良反应信号检测方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

4.2.1信号检测指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

4.2.2信号检测算法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

4.3不良反应信号验证方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

4.3.1内部验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51

4.3.2外部验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51

五、研究结果．．．．．．．．．．．．．．．