执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺训练试卷及参考答案详解ab卷.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺训练试卷

第一部分单选题(50题)

1、关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是

A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗

B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输

C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆

D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗

【答案】：D

【解析】本题可根据疫苗涉药储运行为及销售的相关管理要求，对各选项逐一分析：-选项A：接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗，这是为了保证疫苗储运过程的可追溯性和质量管控，防止因多级委托导致管理混乱和责任不清等问题，该选项说法正确。-选项B：不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输，疫苗作为特殊药品，对储存和运输环境要求严格，与非药品混存混运可能会影响疫苗的质量和安全性，所以该选项说法正确。-选项C：当疫苗与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆，这样能确保疫苗和其他药品的质量不受影响，该选项说法正确。-选项D：疫苗上市许可持有人不得委托药品经营企业销售疫苗，疫苗的销售有严格的规定和渠道，通常是通过特定的方式进行配送和接种，所以该选项说法错误。综上，答案选D。

2、根据《刑法》，生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，给予的刑罚附加刑是

A.十年以上有期徒刑

B.无期徒刑

C.死刑

D.并处罚金或者没收财产

【答案】：D

【解析】本题主要考查《刑法》中生产、销售假药且致人死亡或有其他特别严重情节时所给予的刑罚附加刑。刑罚分为主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑；附加刑包括罚金、剥夺政治权利、没收财产等，附加刑可以独立适用，也可以附加适用。选项A“十年以上有期徒刑”、选项B“无期徒刑”、选项C“死刑”均属于主刑。而选项D“并处罚金或者没收财产”属于附加刑，符合题目中关于刑罚附加刑的要求。所以本题正确答案是D。

3、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品管理相关规定及不同主体行为合规性的理解。选项A药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，基于保障公众用药安全的职责，决定停止该药品的销售和使用。这是药品监督管理部门依法履行监管职能的行政决定，是符合相关法律法规和监管要求的行为。选项B对于已被药品监督管理部门决定停止销售和使用的药品，生产企业应遵循行政决定，停止销售该药品。而题干中未提及生产企业的具体行为，若生产企业继续销售则是违规行为，但仅从题干现有信息无法明确其销售行为情况。选项C药剂科在药品管理中需要遵循药品监督管理部门的规定。当药品监督管理部门决定停止某药品的销售和使用后，药剂科继续调剂该药品的行为明显违反了相关规定，不符合药品管理的要求。选项D虽然药品监督管理部门决定停止该药品的销售和使用，但A医生将之前购买的药品自用，从个人角度来看，其使用的是自己已购买的药品，且自用行为并未对药品的流通和公众用药安全造成影响，相比其他选项中的行为，该行为相对合规。综上所述，答案选D。

4、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】本题考查境内第二类医疗器械审批核发医疗器械注册证的主管部门相关知识。依据相关法规规定，国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作；省级药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械的监督管理工作；市级和县级药品监督管理部门在各自职责范围内承担相关医疗器械监督管理工作。境内第二类医疗器械的审批核发医疗器械注册证工作，是由省级药品监督管理部门负责，故B选项正确。而A选项国务院药品监督管理部门主要负责境内第三类医疗器械的注册审批等相关工作；C选项市级药品监督管理部门和D选项县级药品监督管理部门并不负责境内第二类医疗器械注册证的审批核发，所以A、C、D选项错误。综上，本题答案是B。

5、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.丁丙诺啡

D.麦角新碱

【答案】：B

【解析】本题可根据麻醉药品、精神药品以及其他药品的分类知识来对各选项进行分析判断。选项A：曲马多曲马多是人工合成的可待因类似物，属于第二类精神药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用