执业药师之《药事管理与法规》从业资格考试真题及一套参考答案详解.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》从业资格考试真题

第一部分单选题(50题)

1、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年

【答案】：A

【解析】本题考查《药品经营许可证》许可事项变更申请的时间规定。《药品经营许可证》许可事项发生变更时，为确保相关管理部门能够及时掌握变更信息，并进行相应的审查和监管，保障药品经营活动的规范有序进行，规定提出变更申请应在变更前30日。所以本题的正确答案是A。

2、下列关于抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用的说法，错误的是（）。

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用

D.主要目标细菌耐药率超过85%的抗菌药物，应当暂停针对此目标菌的临床应用

【答案】：D

【解析】本题主要考查抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用的相关知识。破题点在于准确记忆不同主要目标细菌耐药率对应的抗菌药物使用要求。选项A分析根据相关规定，当主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物时，及时将预警信息通报本机构医务人员，这有助于医务人员了解细菌耐药情况，从而在临床应用中做出更合理的决策，所以选项A说法正确。选项B分析当主要目标细菌耐药率超过40%时，由于耐药情况较为严重，此时慎重经验用药是合理的做法，避免盲目使用抗菌药物导致耐药问题进一步恶化，因此选项B说法正确。选项C分析若主要目标细菌耐药率超过50%，说明该抗菌药物对目标菌的效果可能大打折扣，此时参照药敏试验结果选用抗菌药物，能够更精准地选择有效的药物进行治疗，提高治疗效果，所以选项C说法正确。选项D分析正确的规定是主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标菌的临床应用，而不是超过85%，所以选项D说法错误。综上，本题答案选D。

3、无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题考查无有效期医疗器械查验记录和销售记录的保存期限相关知识。依据相关法规，对于无有效期的医疗器械，其查验记录和销售记录应当保存不得少于5年。选项A“永久保存”，要求过高，并非相关规定的标准保存期限；选项B“2年”和选项C“3年”，时间过短，无法满足对无有效期医疗器械信息追溯和监管的需求。而选项D“5年”符合规定要求。所以本题正确答案是D。

4、下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增

B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品

【答案】：B

【解析】本题可对每个选项进行逐一分析来判断其说法是否正确。选项A基本医疗保险目录新增补工作每年进行一次，并且明确规定各地不得自行进行新药补增，这是为了保证医保目录管理的规范性和统一性，避免各地自行其是可能导致的混乱和不公平，所以该选项说法正确。选项B目录中的“甲药目录”由国家统一制定，各地不得调整；但“乙药目录”各地（省级）可以适当进行调整。因此说“目录中的‘甲药目录’和‘乙药目录’由国家统一制定，各地不得调整”是错误的，该选项符合题意。选项C“甲药目录”中的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品，此类药品能够满足大多数患者的基本医疗需求，且在费用上相对较为经济，所以该选项说法正确。选项D“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品，这类药品在治疗上有更多的选择空间，但价格相对“甲药目录”药品会稍高一些，所以该选项说法正确。综上，答案选B。

5、有关处方保存的说法，错误的是

A.麻醉药品处方保存3年

B.第一类精神药品处方保存2年

C.儿科处方保存1年

D.普通处方1年

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同类型处方的保存年限相关知识。选项A，麻醉药品处方保存3年，这是符合相关规定的正确内容。选项B，第一类精神药品处方保存年限应为3年，而不是2年，所以该项说法错误。选项C，儿科处方保存1年，此说法是正确的。选项D，普通处方保存1年，同样是符合规定的正确表述。综上，答案选B。

6、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售复方甘草