执业药师之《药事管理与法规》强化训练模考卷及参考答案详解（达标题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练模考卷

第一部分单选题(50题)

1、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

【答案】：B

【解析】本题主要考查行政复议机关的确定。行政复议是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为违法或不当侵犯其合法权益，依法向主管行政机关提出复查该具体行政行为的申请。在本题中，某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服申请行政复议。对于实行垂直领导的行政机关和国家安全机关的具体行政行为不服的，向上一级主管部门申请行政复议。药品监督管理部门属于垂直领导的行政机关，所以对县级药品监督管理部门的具体行政行为不服，应向其上一级主管部门即所在地市级药品监督管理部门申请行政复议。接下来分析各选项：A选项：所在地省级人民政府并非对县级药品监督管理部门作出的行政处罚决定进行行政复议的受理机关，所以该选项错误。B选项：如前面分析，所在地市级药品监督管理部门是县级药品监督管理部门的上一级主管部门，能够受理该行政复议申请，该选项正确。C选项：所在地市级人民政府不是县级药品监督管理部门行政复议的受理机关，所以该选项错误。D选项：本县人民法院是司法机关，负责审理各类案件，并非行政复议机关，行政复议是行政机关内部的监督和纠错机制，所以该选项错误。综上，答案选B。

2、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()。

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】：B

【解析】本题考查药品质量监督检验的类型中不同检验方式的适用情况。选项A：评价抽验评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它主要是为了对市场上的药品质量进行宏观评估，并不是针对生物制品出厂上市前的强制性检验，所以A选项不符合要求。选项B：指定检验指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售或进口。每批生物制品出厂上市前必须经过强制性检验，这种检验就属于指定检验，故B选项正确。选项C：注册检验注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验；药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。注册检验主要是在药品注册过程中进行，并非是生物制品出厂上市前的常规强制性检验，所以C选项不正确。选项D：监督抽验监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。它是一种日常监督手段，不是生物制品出厂上市前的强制性检验类型，因此D选项也不符合。综上，答案选B。

3、关于经营者履行三包或其他责任义务的说法，错误的是

A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品10日内无理由退货

【答案】：D

【解析】本题可根据《消费者权益保护法》的相关规定，对各选项逐一进行分析判断。选项A依据《消费者权益保护法》，当经营者提供的商品不符合质量要求时，消费者有权依照国家规定进行退货。所以该选项说法正确。选项B同样根据《消费者权益保护法》，若经营者提供的商品不符合质量要求，在消费者退货的情况下，经营者应当承担退货运输等必要费用。因此该选项说法正确。选项C《消费者权益保护法》规定，消费者采用邮购方式购买商品后若因不满意而退货，除另有约定外，商品的运费由消费者承担。所以该选项说法正确。选项D根据《消费者权益保护法》，经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内无理由退货，而不是十日内。所以该选项说法错误。综上，答案选D。

4、某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政诉讼

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项相关概念，结合题干情境进行分析。选项A：行政许可行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。行政许可主要是赋予相对人某种权利或资格，与题干中药店对责令停业决定不服的情境无关。责令停业决定是一种对药店的管理措施，并非行政