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执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题
第一部分单选题(50题)
1、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.卫生健康部门
D.中医药管理部门
【答案】：D
【解析】这道题主要考查对不同部门职责的了解。选项A，市场监管部门主要负责市场综合监督管理，包括市场秩序监管、反垄断、价格监督检查、知识产权保护等工作，并不负责民族医药理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作，所以A选项错误。选项B，医疗保障部门主要职责是拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，健全完善医疗保障服务管理和基金监督制度等，与民族医药的发掘整理等工作无关，所以B选项错误。选项C，卫生健康部门承担着制定并组织落实国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施等职责，虽然涉及医疗卫生相关工作，但并非专门负责民族医药的相关工作，所以C选项错误。选项D，中医药管理部门负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准，指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作等，所以负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是中医药管理部门，D选项正确。综上，答案选D。
2、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是
A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提
B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理
C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易
D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送
【答案】：D
【解析】本题可根据药品零售连锁企业从事第二类精神药品购销、配送活动的相关规定，对各选项逐一进行分析：选项A：为了确保药品的安全管理和可追溯性，药品零售连锁企业采购第二类精神药品时，需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提，此做法符合相关规定，该选项说法正确。选项B：药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，执行统一进货、统一配送和统一管理，能够加强对药品流向的管控，保证药品质量和安全，该选项说法正确。选项C：使用现金进行交易不利于对药品购销情况的监管和追踪，容易引发药品流入非法渠道等问题，因此该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易，该选项说法正确。选项D：药品零售连锁企业可以自行配送第二类精神药品，并非所属门店采购第二类精神药品就必须委托具备精神药品配送资格的企业配送，该选项说法错误。综上，答案选D。
3、可以直接用于临床配方或者制剂生产的是
A.中药配方颗粒
B.中成药
C.中药材
D.中药饮片
【答案】：D
【解析】本题可根据各选项所涉及中药类型的特点，逐一分析其是否可以直接用于临床配方或者制剂生产。选项A：中药配方颗粒中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，它是在中药现代化过程中出现的一种新剂型。虽然它使用方便，但在临床配方上，它的使用是基于传统中药饮片的配伍理论进行调配，并非直接等同于可用于临床配方或制剂生产的原始状态，其生产也是以中药饮片为原料进一步加工而来，所以不能直接用于临床配方或者制剂生产，A选项错误。选项B：中成药中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂等。它是经过一系列加工制作而成的成品药，并非可以直接用于临床配方或者制剂生产的初始形态，而是最终的药品形态，所以B选项错误。选项C：中药材中药材是指在中医药理论指导下，用于防治疾病的各种药用植物、动物、矿物等的原料。中药材通常需要经过炮制等加工处理，去除杂质、调整药性等，才能符合临床配方和制剂生产的要求，不能直接用于临床配方或者制剂生产，C选项错误。选项D：中药饮片中药饮片是中药材经过炮制加工后，可直接用于中医临床配方或制剂生产的中药。它既可以根据医生的处方直接调配成中药汤剂供患者服用，用于临床治疗；也可以作为原料用于中成药、中药配方颗粒等制剂的生产，符合题干要求，D选项正确。综上，答案选D。
4、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）。
A.信息产业部门审查批准
B.电信管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.药品监督管理部门审查批准
【答案】：D
【解析】本题考查提供互联网药品信息服务的网站发布药品（含医疗器械）广告的审批部门。《互联网药品信息服务管理办
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