制药厂洁净区清洁频次与标准制度.doc

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制药厂洁净区清洁频次与标准制度

一、总则

1.目的

本制度旨在确保制药厂洁净区的环境符合药品生产的质量要求，通过明确清洁频次与标准，有效控制洁净区内的尘埃粒子、微生物等污染因素，保障药品生产的安全性、有效性和稳定性，同时提升制药厂整体运营效益。

2.适用范围

本制度适用于制药厂内所有洁净区，包括但不限于生产车间、实验室、物料储存区等涉及药品生产和质量控制的洁净区域，以及所有在洁净区内工作的员工。

3.遵循原则

以国家药品生产质量管理规范（GMP）为基本准则，结合制药厂自身的生产工艺特点和企业文化“质量至上、关爱生命”的理念，确保洁净区清洁工作科学、规范、有效进行。同时，秉持扁平化管