附件1.半夏竹沥曲中药标准.pdfVIP

四川省药品监督管理局

中药标准

标准号：SCYPBZ2025-004

半夏竹沥曲

BanxiaZhuliQu

【来源】本品为清半夏、芥子（白芥子）、鲜竹沥经发酵制成的炮制品。

【制法】取清半夏、芥子（白芥子）粉碎成细粉，与面粉混合均匀，加入

鲜竹沥搅拌均匀，置适宜条件下发酵，至表面生黄白色“霉衣”，产生浓郁气味

时，取出，低温干燥。

每80kg清半夏，用鲜竹沥30kg、芥子（白芥子）27kg、面粉27kg。

【性状】本品为黄白色至黄色的颗粒；气微，味微酸。

【鉴别】（1）本品粉末黄白色至黄色。淀粉粒甚多，单粒类圆形、半圆形或

圆多角形，直径2～20µm，脐点裂缝状、人字状或星状；复粒由2～6分粒组成；

20144μm

草酸钙针晶束存在于椭圆形黏液细胞中或散在，针晶长～；螺纹导管

直径10～24µm（清半夏）。种皮表皮为黏液细胞，有黏液质纹理；栅状细胞呈

类多角形，垂周壁平直或波状弯曲，常与下皮重叠，可见下皮细胞的暗影或不明

显（白芥子）。

（2）取本品粉末1g，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至

1ml1g

约，作为供试品溶液。另取半夏对照药材，同法制成对照药材溶液。另取

精氨酸对照品，加70%甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄

层色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照

5µl1µlG-

药材溶液各、对照品溶液，分别点于同一硅胶薄层板上，以正丁醇冰

醋酸-水（12∶7∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃

加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位

置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过8.0%（《中国药典》2020年版四部通则0832第二法）。

总灰分不得过7.0%（《中国药典》2020年版四部通则2302）。

四川省药品监督管理局发布四川省药品检验研究院复核

四川省中药标准委员会审定雅安迅康药业有限公司提出

黄曲霉毒素照真菌毒素测定法（《中国药典》2020年版四部通则2351）测

定。

本品每1000g含黄曲霉毒素B不得过5μg，含黄曲霉毒素G、黄曲霉毒素

12

GBB10μg

、黄曲霉毒素和黄曲霉毒素总量不得过。

121

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》2020年版四部通则2201）

项下的热浸法测定，用70%乙醇作溶剂，不得少于12.0%。

【功能与主治】化痰行气，止咳平喘。主治痰涎阻肺，咳嗽气喘，痰核等

症。

1020g

【用法与用量】～，或遵医嘱。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处，防蛀。

【注意】不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。

【药材收载标准】《中国药典》2020年版一部。

注：鲜竹沥标准来源为江西省药品监督管理局中药饮片标准鲜竹沥