执业药师之《药事管理与法规》考试黑钻押题附参考答案详解【基础题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试黑钻押题

第一部分单选题(50题)

1、药品批准文号为国药准字H药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品

【答案】：D

【解析】药品批准文号的格式能反映药品的类别和生产地等信息。药品批准文号的格式为“国药准字＋字母＋8位数字”，其字母的含义有所不同，H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J则代表境外生产药品。题目中该药品批准文号为国药准字H其中“J”表明该药品属于境外生产药品，所以答案选D。

2、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查境内第一类医疗器械提交备案资料的负责部门。《医疗器械监督管理条例》规定，境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。所以境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，答案选C。选项A，国务院药品监督管理部门主要负责全国医疗器械监督管理工作，制定医疗器械监管的规章、规范和标准等，并不负责境内第一类医疗器械的备案工作。选项B，省级药品监督管理部门主要负责本行政区域内医疗器械生产活动的监督管理等，境内第一类医疗器械备案并非由其负责。选项D，县级药品监督管理部门在医疗器械监管方面主要承担一定的基层监管工作，境内第一类医疗器械备案不属于其职责范围。

3、儿科处方的印刷用纸颜色为

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

【答案】：C

【解析】本题考查儿科处方印刷用纸颜色的相关知识。在处方管理规定中，不同类型的处方有着不同颜色的印刷用纸，这有助于区分不同种类的处方，保障医疗用药的安全和规范。对于儿科处方而言，其印刷用纸颜色规定为淡绿色。选项A，淡黄色一般是急诊处方的印刷用纸颜色；选项B，淡红色通常是麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色；选项D，白色一般是普通处方、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色。综上所述，本题正确答案选C。

4、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.医务部门负责人

B.药学部门负责人

C.采购部门负责人

D.护理部门负责人

【答案】：C

【解析】本题主要考查在医院抗菌药物处方点评工作中各部门负责人的职责相关知识。在医院开展抗菌药物处方点评工作以规范抗菌药物合理使用、促进临床合理用药的过程中，医务部门、药学部门和护理部门均会在其中发挥重要作用。医务部门负责人通常负责整体医疗业务的管理和协调，包括组织和监督处方点评工作的开展等，对于抗菌药物合理使用的管理和监督是其职责范畴内的工作；药学部门负责人在药物的合理应用方面有着关键作用，处方点评涉及对抗菌药物处方的合理性判断等专业药学知识，药学部门负责人需要参与并指导该工作，并且药师说明不妥原因等工作也与药学部门密切相关；护理部门负责人虽然在临床护理方面承担主要职责，但在抗菌药物合理使用过程中，护理人员需要按照医嘱准确执行用药，护理部门负责人也需要配合和监督相关工作，保证抗菌药物在临床护理环节的正确使用。而采购部门负责人主要负责医院药品、物资等的采购工作，其工作重点在于采购流程、供应商管理和物资供应保障等方面，与抗菌药物处方点评、促进临床合理用药的工作并无直接关联。所以在本题所描述的情境中，答案选C。

5、属于第一类精神药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯

【答案】：C

【解析】本题可根据各类药品所属的管理类别来逐一分析选项。选项A：麦角新碱麦角新碱属于药品类易制毒化学品。药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，麦角新碱具有兴奋子宫平滑肌等作用，但同时也被严格管控以防流入非法渠道用于制毒等违法活动，所以它不属于第一类精神药品。选项B：甲丙氨酯甲丙氨酯是第二类精神药品。第二类精神药品是能产生依赖性但危害相对第一类精神药品小一些的精神药品，在临床有一定的应用，例如可用于焦虑、失眠等症状的治疗，但需要严格按照规定使用和管理，故甲丙氨酯不符合题意。选项C：哌醋甲酯哌醋甲酯属于第一类精神药品。第一类精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生