执业药师之《药事管理与法规》能力检测及参考答案详解【基础题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力检测

第一部分单选题(50题)

1、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】：A

【解析】本题考查的是药品批准文号及相关证书编号的格式。题干信息分析-题干提到国内某医药集团获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X、某抗生素新药证书Y，以及进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》，需要判断氯吡格雷片批准文号X的格式。各选项分析A选项：HC+4位年号+4位顺序号：HC开头的编号通常用于进口药品注册证号或医药产品注册证号，香港、澳门和台湾地区生产的药品获得进入内地的注册许可后，其注册证号格式为“医药产品注册证号”，格式为HC+4位年号+4位顺序号，符合本题进口香港药品生产企业药品相关注册证书编号特点，所以A选项正确。B选项：国药准字H+4位年号+4位顺序号：“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，是药品身份的合法标志。“H”代表化学药品，该格式是国产化学药品的批准文号格式，而题干中涉及的进口香港药品并非此格式，所以B选项错误。C选项：H+4位年号+4位顺序号：这种格式不属于常见的药品批准文号或注册证号规范格式，所以C选项错误。D选项：国药证字H+4位年号+4位顺序号：“国药证字”是新药证书的格式，“H”同样代表化学药品，题干问的是氯吡格雷片批准文号，并非新药证书编号，所以D选项错误。综上，本题正确答案是A选项。

2、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

【答案】：C

【解析】本题考查麻醉药品和第一类精神药品在不同运输方式下的规定。逐一分析各选项：-选项A：道路运输麻醉药品和第一类精神药品有其特定的运输管理要求，但并非采用集装箱或行李车运输，所以A项不符合要求。-选项B：水路运输麻醉药品和第一类精神药品也有相应的管理措施和规定，通常也不是采用集装箱或行李车运输，所以B项不符合题意。-选项C：按照相关规定，麻醉药品和第一类精神药品铁路运输应采用集装箱或行李车运输，所以C项正确。-选项D：航空运输麻醉药品和第一类精神药品需要遵循航空运输的相关规则和程序，不是采用集装箱或行李车运输，所以D项不正确。综上，答案选C。

3、国家实行特殊管理的药品是

A.叶酸

B.福尔可定

C.头孢哌酮

D.鱼腥草注射液

【答案】：B

【解析】本题主要考查对国家实行特殊管理药品的识别。选项A，叶酸是一种水溶性维生素，常用于预防胎儿神经管畸形等，不属于国家实行特殊管理的药品。选项B，福尔可定属于麻醉药品，国家对麻醉药品实行特殊管理，包括严格的生产、经营、使用等环节的监管，故该选项正确。选项C，头孢哌酮是一种常用的抗生素，主要用于治疗细菌感染，并非国家实行特殊管理的药品。选项D，鱼腥草注射液是一种中药注射剂，用于治疗肺炎、扁桃体炎等，不属于国家特殊管理的药品范畴。综上，答案选B。

4、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角

【答案】：D

【解析】本题主要考查对濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的了解。选项A：黄芪黄芪并非濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。黄芪是一种常见的中药材，在我国多地有广泛种植，其资源相对较为丰富，主要功效有补气升阳、固表止汗等。所以选项A不符合题意。选项B：黄柏黄柏属于国家二级保护野生药材物种，但并非濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。黄柏具有清热燥湿、泻火解毒等作用。所以选项B不符合题意。选项C：黄芩黄芩也是常见中药材，并非处于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材。黄芩有清热燥湿、解毒等功效，有一定的种植规模来满足市场需求。所以选项C不符合题意。选项D：羚羊角羚羊角是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，许多羚羊种类都面临着生存危机，数量稀少。羚羊角具有平肝息风、清肝明目等功效。因此选项D符合题意。综上，本题正确答案为D。

5、有关药品零售的说法，错误的是

A.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药

B.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

C.无医师开具的处方不得销售非处方药

D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

【答案】：C

【解析】本题可根据药品零售的相关规定，对