执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺分析及完整答案详解一套.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺分析

第一部分单选题(50题)

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是

A.经国家药品监督管理部门批准

B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准，向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品

D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

【答案】：D

【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，对各选项逐一进行分析：A选项：区域性批发企业应经所在地省级药品监督管理部门批准，而非国家药品监督管理部门批准，所以A选项错误。B选项：区域性批发企业需要向邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准；未经批准，不得自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品，所以B选项错误。C选项：区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品，而不是经所在地设区的市级卫生行政部门批准，所以C选项错误。D选项：申请麻醉药品和精神药品定点批发企业资格的企业，在申请定点资格前，应当在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，所以D选项正确。综上，本题正确答案是D。

2、产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】：A

【解析】本题可根据各选项所涉及概念的定义来判断正确答案。选项A：道地药材道地药材是指经过中医临床长期应用优选出来的，在特定地域通过特定生产过程所产的药材，其质量和疗效优于其他地区所产的同种药材。这与题干中“产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好”的描述相契合，所以选项A正确。选项B：鲜用药材鲜用药材是指采用新鲜的、未经干燥等加工处理的中药材，重点在于其新鲜的状态，并非强调特定区域以及比其他地区同种药材品质和疗效更好，所以选项B错误。选项C：野生或半野生药用动植物野生或半野生药用动植物是指来源于野生环境或处于半野生状态的药用动植物资源，其强调的是物种的生存状态，而非特定区域产出药材的品质和疗效优势，所以选项C错误。选项D：自采自种自用中草药自采自种自用中草药是指个人自行采集、种植并使用的中草药，主要侧重于获取和使用的方式，与特定区域以及药材品质和疗效的对比关系不大，所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。

3、接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.超过疫苗有效期2年

【答案】：D

【解析】题目考查的是接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限。按照相关规定，接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限应超过疫苗有效期2年，所以答案选D。

4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

【答案】：A

【解析】答案选A。在药品管理体系中，生产环节起到基础性作用，药品的供应源头在于生产。《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中提出健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，其核心目的就是保障药品的有效供应，而药品供应的基础就是生产环节。只有从生产环节入手，通过监测预警和分级应对等措施，才能从源头上确保药品的生产数量和质量，进而保障药品的有效供应。而流通环节主要侧重于药品从生产企业到销售终端的流转过程；使用环节侧重于药品在医疗过程中的合理使用；监管环节则是对整个药品生产、流通、使用等各环节的监督管理。所以“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于生产环节的重大改革政策。

5、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），对于冷链运输时间长（18小时）、需要配送至偏远地区的疫苗，下列处理措施不符合规定的是

A.省级疾病预防控制机构应当对疫苗生产企业提出加贴温度控制标签的要求并在招标文件中提出

B.疫苗生产企业应当根据疫苗的稳定性选用合适规格的温度控制标签

C.疫苗冷链运输过程中至少需记录3次途中温度

D.必须由疫苗生产企业自行配送，不得委托配送

【答案】：D

【解析】本题可依据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号）的相关规定对各选项进行逐一分析。选项A省级疾病预防控制机构在面对冷链运输时间长且